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目的分析美国对罗格列酮的上市后风险管理,以期为我国上市后药品风险管理提供参考和借鉴。方法通过检索FDA和CFDA网站以及相关文献,收集并整理分析罗格列酮相关信息,详细回顾了FDA对罗格列酮采取的风险评估与减低计划(REMS),同时分析了我国对罗格列酮的上市后监管,并对中美风险干预措施进行比较。结果与结论美国罗格列酮的REMS是罗格列酮上市后风险管理的一项重要举措,严格限制了罗格列酮的使用,对我国上市后药品风险管理具有指导意义。  相似文献   
2.
美国食品药品监督管理局于2008年3月开始实施旨在控制药品使用风险的风险评估与减低策略(REMS)。经过4年多的实践,FDA对该策略进行了部分调整和完善,本文通过对REMS的实施现状及其未来发展趋势进行分析,以期对我国药品风险干预提供借鉴。  相似文献   
3.
目的 分析认知行为路径护理结合细节护理在糖尿病视网膜病变(DR)患者中的应用效果。方法 选取2021年1月至2023年9月于晋江市医院治疗的120例DR患者,以随机双盲法为基本原则分为对照组和观察组。对照组(60例)实施常规护理,观察组(60例)实施认知行为路径护理+细节护理,比较两组的干预效果。结果 干预后,观察组知信行评分均高于对照组(P <0.05),空腹血糖、餐后2 h血糖均低于对照组(P <0.05),视功能评分均低于对照组(P <0.05)。结论 将认知行为路径护理结合细节护理方案运用于DR临床干预环节中,可提升患者知信行水平,控糖效果显著,还可改善视功能。  相似文献   
4.
目的为我国抗高血压基本药物在医疗机构中的分级使用提供参考。方法结合我国2012年版基本药物目录,以使用率较高的抗高血压基本药物为研究对象,系统分析了20个国家抗高血压药在医疗机构中的分级使用情况,通过数据得出药品在不同层级医疗机构使用的影响因素。结果为我国抗高血压基本药物在医疗机构的分级使用原则提供了建议。结论我国基本药物目录中各种类型药品应尽早实现医疗机构的分级使用,以推进基本药物制度发展。  相似文献   
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