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1.
化学药品注册质量标准变更申请的技术要求及常见问题
下载免费PDF全文
林焕冰
唐年忠
许庆锐
《中国药师》
2013,(10):1580-1581
相似文献
2.
浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因
吴生齐
蔡荣钦
许庆锐
《中医药管理杂志》
2010,18(1):8-10
为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程中类似问题的再次发生,使申报人少走弯路。
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