大数据时代的药品安全主动监测:对照选择的挑战与机遇

电子医疗数据已成为大数据时代开展药品安全主动监测的重要资源。基于此确认药品与不良事件是否存在关联，要回归传统的流行病学研究设计，选取恰当的对照进行对比。本文主要阐述不同对照选取的原理、适用情形，介绍、评价并比较各种对照选取的思路与参数，引入对照选择批量化实现的进展性成果，以期为我国利用电子医疗数据开展上市后药品安全性监测提供方法学参考。     

循证医学和循证保健第六讲自我评估和对循证医学的再认识

在系列讲座第 2～ 5讲中系统介绍了循证实践的前四步 ,即提出问题、寻找证据、严格评价证据和应用证据于临床和预防实践 ,这个过程需要评价 ,而依据最佳证据制订的临床决策或卫生保健决策是否达到了预期效果也应当进行评估 ,循证医学 (ＥＢＭ)是否优于经验医学亦需要证据来评价。本讲主要针对这些问题进行讨论 ,并作为该系列讲座的总结。一、自我评估循证实践的最后一步就是自我评估 ,实际上这种评估应该贯穿于循证实践的每一过程[1 ] ,可以通过回答下述问题来考核循证实践的质量 (表 1 )。如果对表 1中的大部分问题能给予肯定的答复 ,说明…     

先天性心脏病的有关病因

先天性心脏病(Congenital heart disease,CHD)是婴幼儿期常见的先天畸形,也是导致新生儿死亡的主要原因之一。1968年Nora提出CHD是一种多因子遗传病,在CHD的病人中,其发病8％以遗传因素为主,2％以环境因素为主,其余的90％为遗传和环境的共同作用所致。因此,开展CHD的流行病学研究,寻找与CHD发生可能有关的病因,对预防和减少CHD患儿的出生具有重要意义。本文仅就近年来提出的一些致CHD的病因做一综述。一、病毒感染 1、风疹病毒:母亲孕初三月内感染风疹病毒新生的婴儿常有白内障、耳聋和CHD,早在1942年澳大利亚眼科医生Gregg     

综合性医院冠心病病人抑郁/焦虑现况研究

目的：了解综合性医院冠心病患者抑郁和／或焦虑症状患病率及既往诊治情况。方法：采用现况研究方法，于2004年6月1日到12月1日在北京、上海、广州和成都的7家综合性医院的心内科连续收集确诊的冠心病患者359例。由经培训的调查员用统一的调查表进行面对面调查，同时使用综合医院焦虑抑郁量表（HAD）、Hamilton焦虑量表和Hamilton抑郁量表进行心理测评。结果：冠心病患者的抑郁症状、焦虑症状、抑郁合并焦虑症状以及合计的抑郁和／或焦虑症状患病率分别为19．8％，16．7％，13．6％和22．8％；在具有抑郁和／或焦虑症状的非首诊患者中，冠心病患者既往被诊断为抑郁和／或焦虑障碍和接受抗抑郁和／或焦虑治疗的比例均低于4％：住院患者在本次住院期间的抑郁焦虑诊治率低于1％。结论：综合医院冠心病病人具有较高的抑郁和／或焦虑症状和抑郁和／或焦虑障碍患病率．且既往诊治率较低。     

亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性与原发性高血压的关系

目的：探讨上海社区人群亚甲基四氢叶酸还原酶（ｍｅｔｈｙｌｅｎｅｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｆｏｌａｔｅｒｅｄｕｃｔａｓｅ,ＭＴＨＦＲ）基因多态性与原发性高血压的关系。方法：用聚合酶链反应限制性片段的多态性（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅｃｈａｉｎｒｅａｃｔｉｏｎｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｆｒａｇｍｅｎｔｌｅｎｇｔｈｐｏｌｙｍｏｒｐｈｉｓｍ,ＰＣＲＲＦＬＰ）技术,检测１２７例原发性高血压及１７０例正常对照的ＭＴＨＦＲ基因多态性。结果：ＭＴＨＦＲ基因第６７７位核苷酸呈多态性,可分为３种类型：Ｃ／Ｃ、Ｔ／Ｔ、Ｃ／Ｔ。原发性高血压病例组３种基因型频率为：Ｃ／Ｃ,３４．６％;Ｃ／Ｔ,５３．５％;Ｔ／Ｔ,１１．８％。对照组中分别为３６．５％;４９．４％;１４．１％。病例组与对照组Ｔ／Ｔ基因型频率无显著性差异。结论：在上海社区人群中,ＭＴＨＦＲ基因多态性可能不是原发性高血压的危险因素。     

大城市综合医院冠心病病人抑郁/焦虑影响因素探讨

目的探讨中国大城市冠心病患者发生抑郁和/或焦虑症状的危险因素。方法采用现况研究方法,于2004年6月1日到12月1日在北京、上海、广州和成都的7家综合性医院的心内科连续收集确诊的冠心病患者359例。由经培训的调查员用统一的调查表进行面对面调查,同时使用综合医院焦虑抑郁量表(HAD)进行心理测评。对数据进行多元无序多分类Logistic回归分析。结果359名对象中HAD9分或以上者82名(22·8%)。生活不能完全自理影响罹患单纯抑郁症状,OR=17·996(95%CI:3·872~83·636);非老年人、受教育年限不超过9年、主观感觉病情加重影响罹患单纯焦虑症状,相应OR分别为3·151(95%CI:1·151~8·629)、3·154(95%CI:1·094~9·092)和4·229(95%CI:1·396~12·809);住院和生活不能完全自理影响罹患抑郁合并焦虑症状,OR分别为4·887(95%CI:1·711~13·960)和6·583(95%CI:2·776~15·612)。结论中国大城市综合医院冠心病病人的抑郁症状和/或焦虑可能与生活不能完全自理、非老年人、受教育年限不超过9年、主观感觉病情加重和住院有关,这些病人的抑郁焦虑问题应该在临床诊疗和健康促进过程中得到更多关注。     

直接PCI对急性心肌梗死QT离散度的影响

目的：观察急性心肌梗死直接冠脉介入干预(PCI)对QT离散度的影响，探讨其临床意义。方法：选择43例AMI患者，分别记录PCI术前及术后30min内12导联同步心电图。测量QTd及校正的QTd(QTcd)，选择53例冠脉造影正常者以同样的方法测量QTd及QTcd作为对照。结果:ATI患者QTd及QTcd较正常人显著延长，冠脉介入治疗术后QTd及QTcd均减少,与术前比较差异显著。结论:直接PCI充分开通IRA，能显著减少QTd及QTcd，从而减少ATI死亡率及并发症，改善预后。     

原发性血小板减少性紫癜中医治疗概况

原发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种较为常见的出血性疾病,是一种原因未明的自身免疫性血小板减少症.临床表现为皮肤、黏膜大小不等的瘀斑、瘀点,分布不均,可有鼻衄、齿衄及口腔粘膜出血、血疱,女性月经过多.     

孙伟正教授治疗再障验案一则

再生障碍性贫血患者若同时患有糖尿病、高血压、冠心病、肾盂肾炎、胆囊炎等多种疾病,此情况在用药上有很大局限性,孙伟正教授单纯应用中药,通过对治疗1例合并多种疾病的再障患者进行跟踪,使该患者血象达到并维持在安全稳定的水平,生活质量明显提高,说明单纯中药治疗有一定疗效,为此类患者今后治疗提供一定参考。