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目的探讨橡胶的红外光谱鉴别方法。方法用AVATAR370型FT—IR傅里叶红外分光光度计采集热裂解法和衰减全反射法(ATR法)所得橡胶样品的红外光谱图。结果ATR法所得图谱的特征吸收峰个数少,热裂解法所得图谱的特征吸收峰个数与国家标准更为一致。结论采用热裂解法所得红外光谱鉴别橡胶的准确度更高。 相似文献
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目的 提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法 采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对风险优先数(RPN)高的失效模式进行控制和再评估。结果 明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3~5,达到可接受程度。结论 FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。 相似文献
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目的:建立药用复合膜中2,4-二氨基甲苯的HPLC-MS检测方法,对市场上不同厂家、不同材质的药用复合膜材料进行检测。方法:样品剪碎,用水浸泡经灭菌后过膜上机。色谱-质谱条件:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(50 mm×2.1 mm, 1.8μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,柱温40℃,进样量5μL;离子源为电喷雾离子源(ESI),正离子模式,加热温度500℃,DP电压80 V。结果:2,4-二氨基甲苯进样浓度在0.16~52.54 ng·mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7),检测限和定量限分别为0.05 ng·mL-1和0.16 ng·mL-1,加标回收率在96.0%~103.5%。90批次样品中检测出2,4-二氨基甲苯的样品有64批次,占71.1%,结果为0.615~30.36μg·m-2。结论:该方法降低了方法检测限,简化了样品的前处理过程,操作简单... 相似文献
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目的提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析,建立"人"子系统的失败模式,并进行影响分析,对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验,5个子系统的主要功能,建立了11个"人"子系统的失败模式,并进行了影响分析,对不能接受的风险(失败模式)进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析,能有效地管理风险,使管理体系得到持续改进。 相似文献
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