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浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题 总被引:19,自引:0,他引:19
目前 ,细菌内毒素检查法 (鲎试验法 ) ,应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性 ,现简述几个不容忽视的问题。1 鲎试剂灵敏度复核问题中国药典 1995版已明确规定 ,在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核 ,计算标准差S应小于 0 .36 5 ,鲎试剂灵敏度λ :0 .5λb≤λ≤ 2λb(λb 为厂家标示值 )。据笔者所见 ,使用鲎试剂检查内毒素的单位均不进行复核试验。而不同厂家生产的鲎试剂质量不尽相同。据笔者复核几家鲎试剂显示 :福州鲎试剂厂生产的鲎试剂 (批号 980 2 16 )、平潭县鲎试剂灵敏度偏高。试验为阳性的检品家兔法复核并无热原… 相似文献
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医院设立药品检验室不仅是《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的要求,也是医院控制药品质量的主要途径。随着药品法规的逐步完善,医院药检室取得了一定的成绩,但实际工作中仍存在不少问题,现简述如下。1 基层医院药检室现存问题1.1 药检室隶属关系:《医院药剂管理办法》第8条规定:医院药剂科根据医院规模设中西药调剂、制剂、中西药库、药品检验等专业室并设室(科)主任。也就是说上述药检室与制剂室等属并列关系,但由于历史沿革,大多数医院药检室属制剂室的一个分支机构,尤其是我区医院更为普遍。这不仅违反了《医院药剂管理办法》,… 相似文献
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在中国药典1995年版中,甲硝唑G注射液处方为250ml:甲硝唑0.5g葡萄糖12.5g(葡萄糖含量为5%)。按照以上处方及药典对甲硝唑注射液的要求,我院组成甲硝华注射液的处方为250ml:甲硝唑0.5g+氯化钠2.25g。但上级药检部门的报告书中称我院甲硝唑注射液(971120-1)不合格,理由是按1995年版药典规定,我院甲硝唑注射液中氯化钠含量高,即按相当于甲硝唑50mg精取本品,耗硝酸银(0.1mol/L)标准液36.5ml,不符合132~14.6ml之规定。为了避免上述现象的再次发生,笔者认为药典中有关数据值得商讨。中国医院制剂规范第二版甲硝唑注射… 相似文献
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药用培他促为甲胺乙吡啶的盐酸盐,临床应用非常广泛。因为其极易潮解,为医院制剂带来诸多不便,同时也造成一定的经济损失。为解决这一问题,笔者进行了理论性与实验性探讨,兹介绍如下。1引湿性原因盐酸培他院为甲胺乙吡啶的盐酸盐,从分子结构上分析,它属于一种强极性分子,放本品极易溶于水,而在非极性溶剂(如乙醇、丙酮)中微溶或不溶。基于这种理论,如果贮存湿度偏高,本品则溶于空气中的水分而造成潮解。2实验过程2.1试验材料干燥器、注射用盐酸培他啶原料、分析天平(TG3288)、烧杯(80ml)8个(已干燥好)。2.2方法[1]:… 相似文献
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脐带感染和脐带脱落时间过长临床上是常见的,鉴于这种情况,我院制剂室自制小儿复方替硝哩(TNZ)散,经临床验证疗效确切,值得推广,现报道如下: 相似文献
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