药品抽验中遇到问题与对策

随着我国科技水平和人民生活水平的不断提高,人民群众对药品用药安全与有效越来越重视,药品质量的优劣直接关系到百姓身体健康和生命安全,为全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全,实施食品药品放心工程的指示精神,国家食品药品监督管理局每年都安排国家局局本级药品监督抽验,国家基本药物评价抽验（中央补助地方经费项目）等,同时我国制定了一系列的法律法规,进一步改革和完善药品抽验机制,推进药品快检技术的应用,增加药品抽验的覆盖面和靶向性,抽验覆盖面已由以前的每年覆盖1／3提高到现在的90％左右,笔者结合近几年从事药品监督和抽验工作的实际情况,列举了在实际工作中遇到的几个问题,提出了自己的想法,供大家进一步探讨。     

CT诊断单侧双裂脑裂畸形1例

脑裂畸形是一种脑神经元移行异常的颅脑先天发育畸形。临床症状缺少特异性,不易诊断。随着CT及MR的广泛使用,文献上报告的病例逐渐增多。但大多数为单侧或双侧一侧一裂,如本例单侧双裂,实属罕见,现报告如下。     

CT诊断单侧双裂脑裂畸形1例

脑裂畸形是一种脑神经元移行异常的颅脑先天发育畸形。临床症状缺少特异性，不易诊断。随着CT及MR的广泛使用，文献上报告的病例逐渐增多。但大多数为单侧或双侧一侧一裂，如本例单侧双裂，实属罕见，现报告如下。     

CT-C3000螺旋CT图像伪影剖析

我院的东软CT-C3000螺旋CT机已使用了三年多．在这三年的使用过程中多次出现图像伪影，形态不一，现将其分类记录如下与同行共同探讨。     

气相色谱-电子捕获检测器法测定异氟烷的含量

目的:建立测定异氟烷含量的方法。方法:采用气相色谱-电子捕获检测器法。色谱柱为HP-INNOWax毛细管柱,柱温为75℃,检测器为ECD检测器,检测器温度为250℃,分流比为1:1,进样口温度为150℃,载气为氮气,流速为5mL.min-1,进样量为1μL。结果:异氟烷检测浓度在0.1002～1.201mg.mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.90%～100.00%,RSD=0.10%(n=9)。结论:该方法灵敏度高,重复性好,结果准确、可靠,适用于异氟烷的含量测定。     

药品检测车在监督抽验中的应用

对药品流通环节和使用环节进行监督抽验,是发现假劣药品,保证人民用药安全与有效的重要手段.传统的抽验方法是抽验人员凭借眼观、鼻闻、口尝、手摸等经验进行初选,假劣药品筛查的阳性率很低,随着制售假劣药品花样的不断翻新和高科技造假屡禁不止,传统的药品抽验方法显然无法确保群众用药安全与有效,为提高药品抽验效能,中国药品生物制品检定所开发了药品检测车.药品检测车集经典的化学检测方法与近红外技术与计算机技术集合起来,形成了以车载近红外鉴别技术为核心的快速检验方法,药品检测车经过几年的运行,为提高科学监管水平,提供了有力的武器.