新修订医疗器械和体外诊断试剂系列法规颁布后临床试验实施阶段质量控制

针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化，总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题，通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析，加强对临床试验实施环节中风险及质控要点的理解，通过多方合作不断提高医疗器械和体外诊断试剂临床试验的质量。     

剖宫产后晚期阴道出血13例报告

剖宫产后晚期阴道出血13例中,4例作子宫切除术,9例保守治疗成功,其中6例作子宫碘油造影示子宫切口愈合良好。文中对剖宫产晚期出血的诊断、处理和预防进行讨论,并探讨其保守治疗的可行性。     

1,211名健康渔民的心电图分析

我国正常人的心电图分析已有报道,但对从事不同职业的心电图统计资料尚少。兹将舟山地区,1,211名健康渔民的心电图分析如下。材料与方法检查对象:1960年5月我们对1,625名舟山渔民进行冠心病患病率调查,对象全系男性。均经病史询问、体格检查、胸部透视、眼底检查、血清胆固醇测定及心电图描记,确定     

新型冠状病毒肺炎疫情期间上海市临床研究协调员工作压力源调查

目的 调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员（CRC）工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎（新冠）疫情影响情况。方法 结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织（SMO）上海CRC工作群推送。采用探索性因子分析法对量表进行结构效度分析,采用Cronbach’s α系数评价量表的内部一致性信度。结果 结构效度分析和量表内部一致性信度评价显示CRC压力源量表具有较好的信度和效度。调查共回收问卷235份,有效问卷208份。新冠疫情下CRC工作总压力源均分为（2.25±0.46）分,CRC压力源组成包括6个维度,压力程度从高到低分别为工作负荷、医患关系、人际与环境、职业发展、职业兴趣和组织管理。不同工作年限及不同平均每日工作时间在CRC工作总压力源均分上存在显著差异（P <0.05)。结论 新冠疫情期间CRC工作压力呈中等较高水平,SMO和临床试验机构应重视CRC的工作压力情况,并采取针对性的缓解措施,以促进CRC工作质量的提升。     

腹部横切口在剖宫产中的应用

126例腹壁横切口与同期随机选取100例经腹纵切口子宫下段剖宫产术对比,手术时间扩术中出血两无显著差异(P<0.05)。但腹壁横切口具有张力小、疼痛轻、愈合好、术后并发症(?)道功能恢复快及切口美观等优点。     

胎盘早剥68例分析

自1987年～1990年收治胎盘早剥68例,发生率为0.69%。其中,合并妊高征者占54.4%,阴道出血者占55.9%,以无痛性阴道出血为首次症状者占54.2%。剖宫产率为30.9%,产后出血率为10.1%,子宫卒中占5.9%,保守治疗成功5例,子宫切除1例。围产儿死亡率为24.6%。并对其诊断与处理进行讨论。     

鬼谷子的养生之道

鬼谷子，姓王名诩，春秋时人，因隐居清溪之鬼谷，故自称鬼谷先生。他没有做过官，史书记载甚简，著有《鬼谷子》一书。，他是春秋战国时期纵横家的祖师，精通兵谍、术数、商道的谋略大师，从学者甚众，曾在今山东省淄博市淄川区梓植山鬼谷涧收徒传道，叱咤战国百年风云的苏秦、张仪、孙膑和庞涓均出自他的门下，