排序方式: 共有4条查询结果,搜索用时 0 毫秒
1
1.
2.
中成药生产设备清洁验证的方法和步骤 总被引:1,自引:1,他引:0
根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求:“产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。”因此企业在实施GMP过程中,必须对生产工艺的重现性和可靠性进行验证。设备清洁验证是工艺验证中不可缺少的部分,它是指通过目检及化学和微生物试验,来证明设备按规定的清洁程序清洗后,使用该设备生产产品没有来自上批产品及清洗过程(如清洗用介质、清洁剂、消毒剂)等所带来的污染和混药风险。中成药生产中往往同一台设备生产多个品种,因此更需要加强对设备清洗效果的验证。笔者根据GMP要求,结合自己的实践经验,… 相似文献
3.
目的 建立一种阿司匹林双嘧达莫片中游离水杨酸的HPLC测定方法。方法 采用高效液相色谱法 ,色谱柱为C18柱 ;流动相 :乙腈 四氢呋喃 冰醋酸 水 (2 3∶5∶5∶6 1) ;检测波长 :30 4nm。结果 本法线性关系良好 ,平均回收率为 10 0 3% ,RSD为 2 0 8%。结论 方法准确、可靠。 相似文献
4.
高效液相色谱法测定藿蓉补肾颗粒中淫羊藿苷的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
建立藿蓉补肾颗粒中淫羊藿苷含量的HPLC测定方法.色谱柱为YWG C18柱(4.6mm×150mm);流动相为乙腈-水(30∶70),流速为0.8ml·min-1,检测波长为270nm.线性范围:0.0104~0.0520mg·ml-1,r=0.9997,平均回收率为96.1%,RSD为1.5%.方法准确可靠,适用于藿蓉补肾颗粒中淫羊藿苷的含量测定. 相似文献
1