复方双参口腔崩解片的制备工艺研究

目的：制备复方双参口腔崩解片,使用星点设计-效应面优化法对处方工艺进行优化筛选。方法：以丹参水提物和人参皂苷为主药,采用粉末直接压片法制备复方双参口腔崩解片,选择MCC／L—HPC（8：2）和PVPP作为联合崩解剂。以MCC／L—HPC的用量及PVPP的用量为考察因素,崩解时限作为评价指标,用线性方程和二次及三次多项式描述崩解时限和两个影响因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应面及等高线图,选择最佳处方,并进行预测分析。结果：当MCC／L—HPC含量25％,PVPP含量8．2％时,片剂的崩解时间最短。各指标的三项式拟合方程均优于多元线形回归方程,建立的数学模型的预测值与实际值符合较好。结论：用星点设计-效应面法优化复方双参口腔崩解片处方工艺预测性良好。