高山红景天挥发油成分的分析

采用气相色谱—质谱—计算机联用仪对长白山产高山红景天的根及根基中挥发油成分进行了分析,共分离鉴定出26种化合物。其中以肉桂醇(tyrosol)含量最高,相对含量达26％;挥发油中含有7种倍半萜成分,其中以β—丁香烯(β—caryophyllene),γ—藿香烯(γ—patchoulene)含量较高,分别占总挥发油的12％,1.86％。     

疫苗生产企业GMP跟踪检查情况分析

目的  通过对国内多家疫苗生产企业进行GMP跟踪检查,分析缺陷项,评价国内疫苗生产企业的GMP管理现状。方法  按照国家食品药品监督管理总局（国家总局）药品化妆品监管司的年度检查计划,2016年国家总局食品药品审核查验中心派出检查员对36 家疫苗企业进行了跟踪检查 。结果  检查共发现421条缺陷,包括主要缺陷38条,一般缺陷383条。结论  国内疫苗生产企业基本按照GMP要求执行,管理尚存在不足,企业还应不断提升质量管理能力,确保疫苗质量。     

熊胆及其混伪品的经验鉴别

本文介绍了熊胆及其混伪品的经验鉴别法,可供鉴别熊胆真伪时参考。     

麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗无菌生产工艺风险评估

目的 评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法 应用质量风险管理的原则,使用失效模式和效果分析的风险管理工具评估确定麻腮风疫苗生产工艺中所有可能存在的质量问题和潜在风险。采用定量方法,计算风险系数,对此进行风险评估。结果 风险评估后各工艺环节的风险系数均小于40。结论 麻腮风疫苗无菌生产工艺风险可控,可不采取措施。     

麝香经验鉴别及体会

麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝M.sifanicus Przewalski或原麝M.moschiferus Linnaeus成熟雄性香囊中分泌物的干燥品。由于麝香价格昂贵,掺伪已成为普遍现象。在收购和经营中如果不能正确鉴别真伪及较准确的判断纯度,都将造成不必要的经济损失,也将直接影响药物的疗效。为此,笔者把在实践中对麝香经验鉴别的体会介绍如下,希望对初学者有所裨益。     

珍珠及其伪品的鉴别

珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteriamartensii(Dunker)或蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Leach)、褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)、背角无齿蚌Anodonata woodia(Leach)等双壳类动物受异物进入体内刺激而分泌的一种物质,将其异物层层包裹而形成的类圆珠形物体。按养殖方法,自然形成的珍珠称为“天然珍珠”,人工殖入异物而形成的珍珠称为“养殖珍珠”或“养珠”。按生态环境,分海水珍珠和淡水珍