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β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物的分离分析方法研究进展 总被引:9,自引:1,他引:8
β-内酰胺抗生素中的高分子杂质是引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原,研究高分子杂质是抗生素药物分析的重点之一。抗生素中高分子杂质的分离分析方法主要是色谱法,分离模式有凝胶过滤色谱法,离子交换色谱法,反相色谱法,毛细管电泳法和薄层色谱法,其中以凝胶过滤色谱法占主要。 相似文献
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β-内酰胺抗生素在Superdex peptide凝胶过滤色谱柱上的色谱行为 总被引:7,自引:1,他引:6
目的 :通过研究 β 内酰胺抗生素与Superdexpeptide凝胶介质的相互作用 ,为建立和优化 β 内酰胺抗生素中高分子杂质的分离分析方法提供理论参考。方法 :考察 8种 β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide凝胶介质中不同色谱条件下的色谱行为 ,并与其在TSKG2 0 0 0SW亲水性多孔硅胶介质中的色谱行为比较。结果 :β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide和TSKG2 0 0 0SW介质中的保留行为受到流动相缓冲盐组分、pH值、离子强度的影响。结论 :β 内酰胺抗生素在凝胶介质中受到分子排阻、吸附作用的共同影响 ,不能简单地以保留体积判定 β 内酰胺抗生素及其杂质的分子量 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素原料药的有关物质。方法采用依利特Hypersil BDSC18柱(5μm,4.6mm×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol·L^-1KH2PO4-甲醇-乙腈(体积比68:17:15),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为252nm。结果氢溴酸高乌甲素杂质分离良好,最低检测限为0.5ng。结论该方法简便、快速、重复性好,可以用于氢溴酸高乌甲素的有关物质测定。 相似文献
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目的建立气相色谱法检测拉氧头孢钠中残留有机溶剂,并利用GC~MS对残留有机溶剂色谱峰进行确认。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,以FID和MS检测器,载气为氮气,柱温:40℃,顶空温度:80℃。结果建立的检测方法能够有效分离甲醇、二氯甲烷、异丙醇和乙酸乙酯4种有机溶剂,拉氧头孢钠中2个残留有机溶剂的色谱峰,经GC—MS分别确认为甲醇和二氯甲烷色谱峰。结论建立的方法更能有效、准确地检测拉氧头孢钠中残留有机溶剂。 相似文献
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目的建立氢溴酸高乌甲素注射液的HPLC含量测定方法。方法采用依利特HypersilBDSC18(5μm,4.6×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol·L-1磷酸二氖钾溶液:甲醇:乙腈(68:17:15),流速1.0mL·min-1,检测波长252nm。结果浓度在11.48~137.76μg·mL-1范围内与色谱峰而积呈线性关系(r=-0.9999),平均加样回收率99.4%(n=9)。60批注射液采用HPLC法测定,含量明冠低于uV法测定结果。结论该方法简便、快速,专属性强,精密度良好,为评价和控制氢溴酸高乌甲素注射液的质量提供了依据。 相似文献
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目的:建立比浊法测定复方地喹氯胺含片中短杆菌素的效价的方法.方法:粪链球菌为实验菌,新鲜的抗Ⅲ培养基(pH 7.0~7.2)作为实验培养基,0.6%(v/v)的加菌量,测定时间为培养3~4 h,培养温度为37℃.结果:短杆菌肽(Gramicidin)线性浓度为0.02~0.06 U/mL,短杆菌素(Tyrothricin)线性浓度为0.1~0.3 U/mL,标准曲线法的平均回收率为101.7%(n=15,RSD=3.4%).结论:本方法灵敏、快速,可作为测定复方地喹氯胺含片中短杆菌素的效价的方法. 相似文献
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