GHTF(全球协调工作组)简介

GHTF的全称是The Global Harmonization Task Force（全球协调工作组）。该组织是设在英国的一家非官方性的集团，集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业。其下设五个研究工作组，进行医疗器械监督管理方面的研究，包括：上市前的监督、上市后的监督、质量管理体系、审核与临床评价。     

基于医务人员视角的远程医疗服务使用意愿和关键问题研究

目的:分析我国医务人员远程医疗服务使用意愿和关键问题,以完善远程医疗服务体系。方法:2019年10—11月,对福建、海南、河南、湖南、贵州、四川和青海7个省份中已参与过远程医疗的邀请方和受邀方医务人员进行电子问卷调查,主要内容为医务人员对远程医疗的使用意愿、满意度情况和认知评价情况等。通过描述性统计分析和非参数检验,探...     

社会办医疗机构大型医用设备规划配置与监管策略探析

目的：了解社会办医疗机构大型医用设备配置政策及规划执行情况,为在政策准入放宽条件下加强事中事后监管提供循证依据。方法：采用典型抽样和问卷调查法,选取东、中、西部地区6个省份作为研究对象,通过归纳分析政策文件和自制调查表向样本省份卫生健康行政部门收集相关资料。结果：社会办医疗机构大型医用设备准入配置政策逐步放宽,但事中事后监管力度有待提升;样本省份社会办医疗机构大型医用设备配置占比为15.83%;东部地区配置数量高于中部和西部地区,其中配置数量较多的设备主要为1.5T及以上核磁共振成像系统(MIR)和64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)。结论：应着重加强社会办医疗机构大型医用设备事中事后监管评估和全过程绩效评价,优化社会办医疗机构大型医用设备配置标准和公平可及性。     

新型腰椎后路动态稳定系统的三维有限元分析

目的对新型腰椎后路动态稳定系统进行三维有限元分析,研究其在稳定节段及邻近节段的生物力学影响,为下腰痛的脊柱内植物的设计和应用提供参考。方法基于正常腰椎有限元模型,构建腰椎不稳损伤模型,即腰椎切除腰4和腰5之间的双侧小关节、腰4椎板下1/2、后纵韧带,形成脊柱失稳模型,分别在失稳模型上进行坚强内固定系统和后路动态稳定系统,比较两种术式对手术节段和临近阶段的活动度、各个节段的弯曲刚度、椎间盘应力水平、前纵韧带应力水平及小关节韧带拉力的变化情况。结果对内固定桥接节段(腰4/腰5)应用新型腰椎后路动态稳定系统和坚强内固定系统后,在屈伸、侧屈、轴向旋转方向上的活动度均明显减小,但坚强固定后活动度减小更明显,应用动态稳定系统活动度更接近于正常腰椎节段;腰4/腰5椎间盘最大应力均减小,但坚强固定后活动度减小更明显,应用动态稳定系统活动度更接近于正常腰椎节段;对邻近节段(腰3/腰4、腰5/S1)应用新型腰椎后路动态稳定系统和坚强内固定系统后,在屈伸、侧屈、轴向旋转方向上的活动度均有所增大,但坚强固定后活动度增加更明显,应用动态稳定系统邻近节段活动度更接近于正常腰椎节段;邻近节段椎间盘最大应力均增大,但坚强固定后增大更明显,应用动态稳定系统更接近于正常腰椎节段;应用腰椎内固定后,邻近节段的小关节应力峰值增大,并且应用腰椎坚强内固定模型的小关节应力增大更多;应用腰椎动态固定的模型邻近关节应力峰值更加接近完整腰椎模型。结论新型腰椎后路动态稳定系统对比坚强内固定系统能够使失稳节段的活动更加接近于正常,减小邻近节段的活动度增加,减小邻近节段椎间盘及小关节压力,说明新型腰椎动态稳定系统达到设计要求。     

新型腰椎后路动态内固定的生物力学评价及其对邻近节段的影响

目的 应用新鲜人体标本,对新型腰椎后路动态内固定进行体外生物力学试验,进一步明确动态内固定对受试节段及邻近节段的活动度影响,最终为临床应用动态内固定治疗腰椎退行性疾病提供参考提供.方法 选用6具腰椎尸体标本,固定于脊柱生物力学试验机上,测试的状态依次为完整腰椎状态、失稳腰椎状态、动态内固定状态及坚强内固定状态,分别在前(后)屈、左(右)侧弯和左(右)旋转3个运动平面上施加7.5 N·m的力矩,计算并比较腰3-腰4、腰4-腰5、腰5-骶1之间3个运动平面的脊柱运动范围(range of motion,ROM)及中性区(neutral zone,NZ).结果 在所有的3个运动平面上(侧弯、屈/伸、轴向旋转),与完整腰椎状态对比,失稳腰椎状态增加了ROM和NZ(P<0.05).坚强内固定和动态内固定状态均使侧弯和屈曲ROM和NZ较正常腰椎减少1个数量级(P<0.05),屈/伸时,坚强内固定组ROM和NZ明显减小(P<0.05),动态固定组的ROM和NZ较完整腰椎状态无明显改变(P>0.05).轴向左右旋转时,坚强内固定状态ROM和NZ明显减小,动态内固定状态ROM则较正常腰椎状态有所增大,但差异无统计学意义(P>0.05).腰3-腰4及腰5-骶1邻近节段的3个运动平面上(侧弯、屈/伸、轴向旋转)的ROM和NZ均未明显受到固定节段的影响(P>0.05).结论 相对坚强内固定,动态内固定能够稳定失稳的脊柱节段,允许更多的节段活动,可考虑将动态内固定作为坚强内固定的替代治疗方法.     

肝原位移植瘤裸鼠模型的建立及活体荧光成像检测

目的 建立能够通过活体荧光成像系统实时监测肿瘤进展的肝原位移植瘤裸鼠模型.方法 重组质粒pcDNA3.1-Luc转染细胞构建稳定表达荧光素酶的PLC/PRF/5肝癌细胞株,将该细胞注入裸鼠肝脏实质内,应用活体成像技术动态监测肿瘤进展情况,解剖荧光信号阳性裸鼠观察肿瘤组织生长情况.免疫荧光检测肿瘤组织中HBsAg表达.结果 对裸鼠肝原位移植瘤应用活体荧光系统成像,在肿瘤细胞注射部位检测到荧光信号,解剖动物后可在肝脏组织中观察到异质细胞团块.免疫荧光证实移植瘤中有HBsAg表达.结论 肝脏原位移植瘤裸鼠模型建立成功,为抗肝癌药物的研发提供了工具.     

火针配合推拿治疗前斜角肌综合征

目的：观察火针配合推拿治疗前斜角肌综合征临床疗效。方法采用火针配合推拿治疗23例前斜角肌综合征患者。结果19例症状及体征完全消失(痊愈);4例症状及体征基本消失(显效)。本组治疗次数3~12d。结论火针配合推拿治疗前斜角肌综合征疗效显著,见效快,疗效稳定,值得进一步推广应用。     

调Q激光联合强脉冲光治疗黄褐斑的meta分析

目的 运用Meta分析,综合评价调Q激光联合强脉冲光治疗黄褐斑的临床疗效.方法 计算机检索Pubmed、中国知网、万方、维普、Cochrane、Web of science、Elsevier science等数据库,收集调Q激光联合强脉冲光与调Q激光治疗黄褐斑的随机对照试验(Randomized controlled ...     

显微手术治疗脊-延髓空洞16例

2001年3月-2005年9月，我们收治脊-延髓空洞16例。采用后颅窝减压。显微手术处理脊髓中央管口假膜。术后患者症状、体征均有不同程度改善。现报告如下。     

颅内动脉瘤手术治疗15例

颅内动脉瘤是一种高风险的疾病，有很高的致残率和致死率，临床主要表现为蛛网膜下腔出血（SAH）、剧烈头痛、意识障碍、伴或不伴有神经功能障碍等，及时而合理的治疗可以改变患者的预后。我们2001年3月-2005年10月手术治疗颅内动脉瘤15例，现报告如下。