白花蛇舌草注射液无菌检查方法验证

目的通过验证试验探讨白花蛇舌草注射剂的无菌检查方法,考察其抑菌作用及测定方法的可行性,为该品种制定可靠的无菌检查方法提供科学依据。方法按中国药典2010年版附录xIIIB无菌检查法要求,对白花蛇舌草注射液进行无菌检查,并进行无菌方法学验证。结果采用薄膜过滤法检查无菌,取冲洗量200mL／桶,白花蛇舌草注射液对大肠埃希菌的活性可消除。结论采用薄膜过滤法进行白花蛇舌苹注射液无菌检查时,缓冲液冲洗量以200ml／桶为宜,选择大肠埃希菌为阳性对照菌,能达到检测目的。     

新型脂糖肽类抗生素Telavancin的研究进展

介绍了新型脂糖肽类抗生素Telavancin的研发动态、药物化学、药理作用和临床研究等相关的内容。     

HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量

建立了HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量。采用ODS C18柱,以0.025mol.L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(84∶16)为流动相,检测波长为278 nm。谷氨酸诺氟沙星在18.8~93.9μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限为0.505 ng,平均回收率为99.80%,RSD为0.59%。     

逍遥软胶囊中白芍和甘草的提取工艺研究

目的 以芍药苷和甘草酸的提取率为指标,对逍遥软胶囊中白芍和甘草的提取工艺进行研究.方法 采用正交试验优选白芍和甘草醇提工艺.结果 白芍和甘草的最佳提取工艺为:醇提为8倍量80%乙醇回流提取3次,每次2 h.结论 采用此工艺对白芍和甘草的提取分离效果较好且操作简单.     

消炎利胆颗粒微生物限度方法学验证

目的建立消炎利胆颗粒微生物限度检验方法。方法按2005年版中国药典,用大肠埃希菌,枯草芽胞杆菌,金葡菌,黑曲霉和白色念珠菌对消炎利胆颗粒进行微生物限度检验方法学验证实验。结果采用稀释法,仅枯草芽孢杆菌、黑曲霉和白色念珠菌的回收率大于70%;用薄膜过滤法,回收率均大于80%。控制菌检查试验组采用薄膜过滤法,检出了大肠埃希菌.结论用薄膜过滤法能有效的去除消炎利胆颗粒中的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

管碟法效价测定中实验结果的影响因素及有效控制

分析了管碟法效价测定中对实验结果的影响因素,对实验中容易出现的问题进行了归纳,并提出了相应的控制措施,有利于测量结果准确度的提高,对保证实验结果可靠性有一定的参考价值.