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在疫情防控特殊形势下,部分药品注册现场检查工作无法正常开展。为此,山东省食品药品审评查验中心与山东省药品监督管理局区域检查第三分局共同开展探索检查新模式——远程检查与现场检查结合的检查模式。这是基于疫情特殊背景及我国药品监管模式的一种新探索,既有效实现了远程检查和现场检查的优势互补,又保障了检查标准和质量不降低。本文旨在分享远程检查与现场检查相结合的检查模式经验,并提出相关建议。 相似文献
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高分辨率超声对陈旧性心肌梗死患者血管内皮功能异常的评价 总被引:2,自引:1,他引:2
目的:探讨陈旧性心肌梗死对肱动脉内皮功能的影响。方法:选择慢性稳定性心绞痛患者共50例,其中有陈旧性心肌梗死史(梗死组)36例及无陈旧性心肌梗死史(无梗死组)14例。采用高分辨率超声测定肱动脉的内皮依赖血流量介导的扩张反应(endothelium-dependent flow-mediated dilatation,FMD)。结果:两组相比,其FMD及年龄均有显著差异[FMD:(3.57&;#177;3.05)和(5.95&;#177;2.62)%,P&;lt;0.05;年龄:(56.53&;#177;10.41)和(62.54&;#177;8.05)岁,P&;lt;0.05)。单因素及多因素回归分析均提示,仅陈旧性心肌梗死与FMD显著相关(r=0.34,P=0.016,0.031)。结论:陈旧性心肌梗死患者内皮功能显著低下,提示陈旧性心肌梗死是内皮功能异常的一个危险因素。 相似文献
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目的:研究苦参碱对人瘢痕疙瘩成纤维细胞(fibroblast,FB)作用的机制。方法:实验于2000-01/2004-06在武装警察部队总医院烧伤整形科实验室完成。将苦参碱以不同浓度梯度作用于体外培养的人瘢痕疙瘩成纤维细胞,采用四唑盐比色法检测苦参碱对人瘢痕疙瘩成纤维细胞增殖的影响,采用免疫组织化学检测增殖性细胞核抗原(proliferativecellnuclearantigen,PCNA)的表达,采用流式细胞仪对异硫氰荧光素-连接素V/碘化丙啶双染情况(FITC-AnnexinⅤ/PI)检测细胞凋亡率。结果:苦参碱在0.10~10g/L对人瘢痕疙瘩成纤维细胞呈剂量依赖性增殖抑制作用;增殖性细胞核抗原经苦参碱作用后表达明显减弱;FITC-AnnexinⅤ/PI示苦参碱组的凋亡率为40.7,对照组为1.6(P<0.01)。结论:苦参碱在体外能明显抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞的增殖活性,并促进其凋亡。 相似文献
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子宫腺肌症特征性声像图表现与病理严重程度的相关性分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨子宫腺肌症特征性声像图表现与病理学疾病严重程度的相关性.方法 58例经手术病理证实的子宫腺肌症患者,根据病理结果分为轻微型、局限型和严重型.超声研究的内容包括子宫是否增大、官腔线是否偏移、是否合并有子宫肌瘤、是否存在子宫肌层弥漫性回声不均及RI和PI多普勒血流参数.结果 58例中,21例轻微型,11例腺肌瘤型,26例重度型.合并子宫肌瘤的14例.三型比较子宫增大与否P=0.008(未合并肌瘤P=0.036),官腔线位置偏移P=1.000(未合并肌瘤的P=0.023),子宫肌层回声弥漫不均P=0.000(未合并肌瘤的P=0.000).以RI>0.70、PI>1.17为标准,三型比较RI值P=0.735,PI值P=0.511.结论 声像图中子宫是否增大、官腔线是否偏移及是否存在子宫肌层弥漫性回声不均能够判断子宫腺肌症的严重程度,多普勒阻力指数和搏动指数虽然对诊断有一定的帮助,不能够作为判断本病严重程度的因素,合并子宫肌瘤对子宫腺肌症严重程度的判断具有干扰性. 相似文献
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目的 了解昆明军队干休所离休老干部睡眠质量及其影响因素.方法 采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定项目和一般情况调查表,对昆明军队干休所122例老干部睡眠质量情况进行调查.结果 122例老干部PSQI平均得分(6.0±3.6)分,睡眠障碍44例(36.07%),睡眠质量一般52例(42.62%),睡眠质量好26例(21.31%).影响睡眠的因素依次为:再入睡困难、夜间如厕、夜间易醒或早醒、入睡困难等;老干部患慢性病4种以下和4种以上睡眠障碍发生率分别为18.18%和50.75%.结论 昆明军队干休所离休老干部睡眠障碍患病率较高,应针对性的纠正影响睡眠质量的不良因素,积极治疗老干部的慢性疾病,提高老干部的生活质量. 相似文献
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100例中药注射剂不良反应/事件分析 总被引:2,自引:1,他引:1
目的探讨中药注射剂不良反应/事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应/事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应/事件报告中,0~9岁年龄组发生不良反应/事件33例,比例最高;患者不良反应/事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测,提高临床用药安全。 相似文献
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StudiesonImmunotherapyagainstMelanomain MiceUsingIL2Gene-TransfectedB16MelanomaVaccineCombinedwithSpecificCTLCellsNiuGuilian;... 相似文献
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全髋置换术围术期护理 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨全髋关节置换术围术期的护理经验。方法对58例人工全髋关节置换术患者所采取的有效的心理护理、规范的皮肤准备,术前肢体功能训练以及术后密切观察病情,并发症的预防,术后康复训练等护理措施进行综合分析。结果本组58例,57例术后恢复快,效果满意,无并发症发生。仅1例由于过度屈髋,发生了髋关节脱位,及时在麻醉下手法复位治愈。本组病人均在2~3周康复出院。结论全髋关节置换术手术成功与围术期高质量护理是密不可分的。 相似文献