建立治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系的初步研究

目的 以间质干细胞为研究载体,初步研究治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系.方法 15例健康骨髓供者的间质干细胞系,对MSCs增殖能力,细胞均一性进行检测,并对培养液中的HIV、HCV、HBV、TP的感染性进行检测,持续监测培养液的pH值以及细菌内毒素的含量.结果 体外扩增5代细胞数约1×107,扩增8代约为1×109,扩增10代细胞数约2×1010,扩增15代可获得的细胞数为(3 ～4)×1012.培养液中的HIV、HCV、HBV、TP中,MSC3的TP检测阳性.第一天培养液pH 7.0±1.43,第三天培养液pH6.2±1.55.P10代移植前细胞进行内毒素检测,内毒素(0.32±:0.15) EU.结论 治疗类生物制品中培养液在质量控制体系中举足轻重,要在满足临床需要的前提下,对培养液进行关键控制,确保临床应用安全有效.     

原发性痛风20例误诊原因分析

原发性痛风是一种嘌呤紊乱性疾病,随着人类寿命的延长,饮食结构的改变,肥胖患者增加,以及对本病的重视程度的提高等因素,痛风已不是罕见病,其首发症状大多数是关节炎,易与其它疾病相混,同时常并发肾功能损害、肾结石、高血压、冠心病、脑血管意外,糖尿病等,临床上经常出现误、漏诊情况,近年来,我们曾误诊20例,报告如下.     

原发性痛风20例误诊原因分析

原发性痛风是一种嘌呤紊乱性疾病。随着人类寿命的延长、饮食结构的改变、肥胖患者增加以及对本病重视程度的提高，痛风已不是罕见病。其首发症状大多为关节炎，同时常合并肾功能损害、肾结石、高血压、冠心病、脑血管意外、糠尿病等，临床上经常出现误、漏诊情况。现将我们误诊的20例痛风报告如下。     

HPLC法测定一种美司钠注射液含量及有关物质

目的建立并优化测定美司钠注射液含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法以磷酸盐缓冲液-甲醇(665∶335,V/V),用稀释的磷酸溶液调节pH值至(2.3±0.1)为流动相,检测波长235 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml.min-1,采用优化的高效液相色谱法(HPLC)法测定美司钠注射液含量及有关物质。结果美司钠在浓度为1.07～10.58 g.L-1范围内有良好的线性关系,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为100.4%,RSD为1.0%。结论该方法操作简单、快速、准确,可用于美司钠注射液中有关物质的检测和含量测定。