英国执业药师立法中的道德立法

世界各国对执业药师的道德立法均十分重视。 以日本为例,除了在其药师法中对药师提出道德要求以外,在药师管理机构药师协会中还专门成立了药师道德检查部门,以便随时到药师的工作地点检查道德法规执法情况。而在美国,要想成为药师,除了通过相应的考试外,许多州还要求至少有两位颇具名望     

世界典型国家生物遗传资源管制的借鉴与启示

［摘要］　随着生物技术越来越成为国家进步的基石，作为生物技术发展基础的生物遗传资源成为各国争夺的目标。在生物遗传资源管制上，各国纷纷根据《生物多样性公约》进行本国立法，力求最大限度地发挥本国生物遗传资源的效益，维护国家利益。现通过对美国在生物遗传资资源管制上的立场以及印度、菲律宾、哥斯达黎加等生物遗传资源丰富国家的立法简介，力争勾勒出生物遗传资源立法的要点，在简要分析我国生物遗传资源管制现状的基础上，呼吁尽快加强我国相关立法。     

各国药品流通准入制度浅析

一、各国药品流通领域行政准入制度概况1.美国联邦食品药品管理局(Food DrugAdministration,简称FDA)是美国最主要的药品准入实施主体,隶属于美国公众健康服务部(PublicHealth Service),依据《联邦食品药品和化妆品法》(FDCA)实施药品准入。FDA在各州并没有分支机构,是典型的中     

秘鲁土著人传统医药知识保护制度简介与借鉴

近年来，发展中国家不断加强传统知识保护，作为传统知识重要组成部分的传统医药知识更是被列为保护重点。很多国家对于保护传统医药知识都进行了立法，保护工作有法可依，保护水平大大提高。作为传统医药大国，我国目前对传统医药的法律保护几乎是空白。如何借鉴先进经验，加快立法进程，提高我国传统医药保护水平，是当前必须面对的问题。现对秘鲁《土著人集体知识保护法》加以介绍，希望对我国解决传统医药立法问题有所借鉴。     

美国食品和药物管理局2011-2015战略重点与目标——应对21世纪公共健康的挑战

食品药品监管事关群众身体健康,国家层面和各省、各行业都在制定相应的5年工作规划,美国食品和药物管理局(FDA)作为国际先进的食品药品监管机构也制定了2011-2015战略重点与目标,笔者对其进行了全文翻译,以期借鉴其他国家的先进经验提升我国食品药品监管水平。FDA今后5年的战略重点包括发展监管科学与革新、强化全球供应链的整合和安全性、加强监管与执法以保证公众健康、努力满足特殊人群的需求,其战略目标和长期目标为促进食品的安全与营养、提高医疗产品的安全有效性以促进公众健康、建立有效的烟草监控程序。FDA将通过组织机构优化和责任制管理来保障其战略目标和长期目标的实现。     

浅析我国建立药品不良反应损害救济制度的挑战和对策

阐述我国建立药品不良反应损害救济制度的必要性和可行性,分析我国现阶段开展药品不良反应损害救济工作面临的问题与挑战,为建立我国药品不良反应损害救济制度提供参考。     

医疗器械使用环节监管若干问题的研究

医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全，也是药监部门监管的重点与难点。我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调研，试对医疗机构使用医疗器械的监管作初步的探讨，以期对《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的修订提供参考。     

从人权视角看传统医药知识权利保护的正当性

从传统医药被剽窃的典型案例入手,以人权、发展权理论为基础,分析加强传统医药知识保护对保障人权发展权的重要性与必要性,进而得出对传统医药知识进行权利保护正当性的结论.     

浅析我国传统医药立法保护的重点

目的:讨论我国传统医药立法保护的重点。方法:对我国传统医药立法时应予以保护的重点内容加以分析。结果与结论:传统医药立法时,应当将传统医药文献、中草药资源、药用遗传资源作为保护重点。     

EGFR-TKI和标准化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌药物经济学评价系统综述

目的:综合评价酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)和标准化疗用于治疗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的药物经济学研究,探讨EGF...