RP-HPLC法测定去甲斑蝥素的含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定去甲斑蝥素的含量及有关物质。方法:色谱柱为Shim-Pack C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH至3.0):甲醇(80:20)为流动相,流速1.0ml·min~(-1),检测波长为213nm。结果:去甲斑蝥素在0.1～2.0mg·ml~(-1)范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率100.0%,RSD0.8%(n= 9)。结论:本方法简便、快速,准确。     

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊微生物限度检查方法验证

目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。     

RP-HPLC法测量药物有关物质的不确定度评定

目的:按照《中国药典2010年版二部》[1]用RP-HPLC法对药品有关物质进行测量,对整个测量过程进行测量不确定度评定,并对不确定度结果进行了评定与合成。方法:采用测量不确定度评定方法。结果:用RP-HPLC法测量药物有关物质的扩展不确定度为±7.4%。结论:药品检验所在报告有关物质项目不合格时,应评定其测量不确定度,确保结论准确无误。     

人参蛤蚧汤加减对喘息性支气管炎患儿炎症指标的影响

目的：观察喘息性支气管炎患儿采用人参蛤蚧汤加减治疗对其炎症指标的影响。方法：采用前瞻性试验方法选取2018年4月~2020年4月收治的喘息性支气管炎患儿60例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组采取常规药物治疗，观察组在对照组基础上加用人参蛤蚧汤加减治疗，均治疗14 d。比较两组患儿临床疗效、炎症指标及不良反应情况。结果：治疗14 d，观察组临床总有效率高于对照组，C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α及降钙素原水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：喘息性支气管炎患儿采用人参蛤蚧汤加减治疗可提高临床疗效，并减轻炎症反应，且药物毒副作用少，安全性较高。     

高效液相色谱法测定康糖胶囊中丹酚酸B含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定康糖胶囊中丹酚酸B含量。方法色谱柱为UltimateMXB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-冰醋酸-水（30∶10∶1∶59）,检测波长为286nm,流速为1.0mL/min。结果进样量的线性范围为0.2126～1.2756μg（r=0.9999）,平均回收率为99.22%,RSD=1.57%（n=6）。结论所用方法简便、灵敏、准确,可用于康糖胶囊的质量控制。