中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

求助者对心理咨询与治疗设置的认知与态度

心理咨询与心理治疗是一种在特殊场景里进行的专业化的助人活动，这种特殊的场景是通过对咨询时间、咨询的地点和机构、以及咨询者和求助者之间发展的特殊关系的进行规范设置来完成的。因此，调查求助者对心理咨询与心理治疗设置的认知状况及态度，对于心理咨询与心理治疗的规范化和本士化具有重要的意义。     

TPN加用二磷酸果糖对感染犬小肠粘膜的保护作用

ＴＰＮ加用二磷酸果糖对感染犬小肠粘膜的保护作用舒志军，黎介寿１．方法：取２０条健康成年犬，于腹腔内倾入２５％狗粪悬液２ｍｌ／ｋｇ，活大肠杆菌及活亲水气单胞菌液各ｌｍ１／ｋｇ（每ｍｌ含２亿活菌），造成严重腹腔感染模型。然后随机分为三组：（１）对照组（Ｓ...     

姜黄素和环氧合酶-2抑制剂NS-398对肝星状细胞时效的双向调节体外实验研究

【目的】观察抗氧化剂姜黄素（Cur）与选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂NS-398两种药物同时联用或分时联用对大鼠肝星状细胞（HSC）生长的影响。【方法】体外培养大鼠肝星状细胞株HSC-T6，接种96孔板，分为5组。I：单独姜黄素系列浓度组（0、20、30、40μmol／L）；单独NS-398系列浓度组（0，20,40，80μmol／L）；Ⅱ：单独NS-398系列浓度组（ABS1）和NS-398系列浓度组＋姜黄素20μmol／L（,4BS2）对大鼠HSC增殖的影响。Ⅲ：两种药物同时加药组；Ⅳ：两种药物先后6h加药组：先加姜黄素20μmol／L作用HSC6h后加NS-398系列浓度组（0、20、40、80wmol／L）；先加NS-398系碉浓度（0、20、40、80Vunol／L）作用HSC6h后加姜黄素20μmol／L组，V：析因分析组。各组设不加药物的细胞对照组，与HSC共同培养，以MTT法检测姜黄素、NS-398单用或同时、分时联用对HSC生长的影响。LDH法检测各组对HSC的细胞毒性舴用。[结果]单独NS-398系列浓度组和单独姜黄素系列浓度组有抑制HSC的作用，但姜黄素的作用比NS-398强；同时加两药组比分时加药组有明显不同，先加NS-398作用HSC6h组比先加姜黄素作用HSC6h组的抑制率明显降低。【结论】时间因素导致两药联用是双向调节，同时加药或先加姜黄素作用HSC6h组后加NS一-98时呈正调节作用，抑制率升高，而先加黼98作用ItSC6h后加姜黄素呈负调节作用，抑制率降低。NS-398对HSC作用一定时间后有抑制姜黄素对HSC起生物效应的作用。     

永存左上腔静脉在心脏直视手术中的处理

自1981年8月至1996年10月施行心脏直视手术1800例，发现永存左上腔静脉（PLSVC）11例，其中引入左心房1例。全部并发于其它心内畸形，且无特异体征。认为本中仔细探查是对PLSVC诊断的重要环节。本文对注意事项以及对不同类型的PLSVC引流入左房的外科处理方法进行了阐述。     

核酸及核苷酸用于营养及免疫调节治疗的早期卫生技术评估

目的 评价核酸或核苷酸用于临床营养支持和免疫调节治疗的安全性、有效性和经济学价值。方法 检索中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、MEDLINE光盘数据库、EMBASE光盘数据库,并联机检索SCI数据库,鉴定有关随机对照试验(RCTs),采用RevMan4.l进行Meta-分析。结果 纳入46个随机对照试验,涉及核酸/核苷酸用于肠内营养支持、婴儿营养、免疫调节治疗。18个研究报告了含核苷酸组分的免疫增强型肠内营养对外科术后和危重症患者预后的影响,合并分析发现免疫营养对患者感染率、住院时间和费用有肯定意义。发现1个报告在母乳代用品中加入核苷酸对婴儿免疫功能影响的研究,但报告对临床结局无明显影响。27个对“免疫核酸”用于免疫调节治疗的随机对照试验均为低质量研究,合并分析无法肯定iRNA的临床价值。结论 在外科术后患者应用免疫肠内营养制剂可降低感染率、缩短住院时间并可能减少住院费用,但不能确定作为组分之一的核苷酸的作用。尚无证据支持在母乳代用品中添加核苷酸具有临床意义。不能肯定免疫核酸是否具有免疫调节作用,亦未发现核酸在延缓衰老、改善老年人健康状况方面的可用证据。建议对核酸、核苷酸用于营养支持治疗和免疫调节治疗进行进一步研究,严格规范“核酸营养品”的宣传和应用。     

伊贝沙坦对糖尿病大鼠骨质疏松影响的实验研究

目的 探讨伊贝沙坦对糖尿病大鼠骨质疏松的干预作用及其机制.方法 雄性SD大鼠按体重随机分为正常对照组(C组)、糖尿病组(D组)、伊贝沙坦治疗组(I组).糖尿病大鼠模型经单剂量腹腔注射链脲佐菌素(STZ)制成.所有大鼠均给以普通饲料喂养,I组大鼠每天以伊贝沙坦15mg·kg-1·d-1灌胃,C组和D组大鼠每天予等量生理盐水灌胃,第12周末,测体重及血糖,处死大鼠后取骨,应用显微镜观察骨组织显微结构和进行骨组织形态密度计量学分析,用双能X线骨密度测量仪(DEXA)测定大鼠股骨骨密度(BMD),采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测各组骨组织OPG mRNA及RANKL mRNA的表达.结果 12周末,D组和I组大鼠骨组织光镜下均出现骨质疏松表现,I组骨质疏松程度比D组轻.骨组织定量分析显示,MTVT在D组及I组均显著低于C组(P<0.01),MTPS在D组及I组均显著高于C组(P<0.01).I组与D组大鼠骨组织相比,MTPT显著增加及MTPS显著降低(P<0.01).骨密度的测定结果发现,与C组大鼠比较,D组和I组大鼠骨组织BMD值显著降低(P<0.01);而I组大鼠骨组织BMD值又较D组显著增加(P<0.01).骨组织RT-PCR结果显示,与c组相比,D组和I组大鼠骨组织中OPG mRNA表达水平明显降低(P<0.01),RANKL mRNA表达水平明显升高(P<0.01);I组大鼠骨组织中OPG mRNA的表达则明显高于D组(P<0.01).而RANKL mRNA在I组和D组间差异不显著.结论 伊贝沙坦可使糖尿病大鼠骨组织降低的OPG mRNA表达水平得以部分恢复,上调OPG/RANKL比值,这可能与伊贝沙坦的改善糖尿病大鼠骨质疏松的效应有关.     

12例心脏锐器伤的诊断与治疗

心脏锐器伤病情危重，如致心脏破裂死亡率高，仅有少数患者能及时地被转送到医院急救。李良彬等报道，入院前死亡率达80％，及时地诊断和手术可使80～90％的伤者获救，现将1995年2月至2004年1月救治12例心脏锐器伤的体会报道如下。     

克氏针联合微型钢板治疗Rolando骨折

Rolando骨折（第一掌骨基底部粉碎性骨折）是一种累及第一掌骨基底部的Y型或T型骨折,属关节内骨折.临床上并不多见,但治疗上较为困难,由于这类骨折垂直关节内呈多角形骨折,有产生创伤后关节炎的可能性,因而准确复位相当重要,处理不当常可导致骨折不愈合或遗留功能障碍及患指疼痛.我们于2002年1月,采用克氏针联合T型微型钢板内固定的方法治疗该骨折15例,效果满意,报道如下.     

831例手术后胃的分析

本院于1974～1986年6月共进行纤维胃镜检查15673例,因各种原因行胃切除者831例,占受检人数的5.30％。胃切除术后并发症较多,应引起我们的重视。现将其胃镜检查资料分析、讨论如下: 一般资料一、性别、年龄:男744例,女87例。年龄最小者18岁,最大者74岁,其中41～60岁最多,为546例(占65.70％),21～40岁者,230例(27.68％)。