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目的建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质测定方法。方法采用C18柱;流动相为:水、乙腈、0.2mol/L磷酸二氢钾溶液,线性梯度洗脱;检测波长为220nm。结果线性范围为舒巴坦1.5~36.3μg/mL,1-乙基哌嗪-2,3-二酮1.7~40.6μg/mL,氨苄西林1.4~34.5μg/mL,哌拉西林1.6~38.2μg/mL;重复性为1-乙基哌嗪-2,3-二酮RSD4.8%,氨苄西林RSD14.1%,杂质ⅡRSD4.1%;1-乙基哌嗪-2,3-二酮的回收率均值为(98.9±7.8)%,氨苄西林回收率均值为(103.8±9.7)%;哌拉西林的定量限为4ng,检测限为1ng。样品溶液不稳定,需要配制后立即进样,耐用性试验显示需要选定专用色谱柱。结论本方法简便,专属性、重复性良好,可用于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。 相似文献
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