熔融沉积成型3D打印法莫替丁口服脉冲制剂的研究（英文）

为了制备具有不同药物延迟释放时间,按照患者需求实现个性化给药的脉冲制剂,本研究将熔融沉积成型(fuseddepositionmodeling,FDM)3D打印技术引入制剂领域,探讨了以该技术结合传统工艺制备核壳型口服脉冲制剂的可行性。该制剂的“核”是以传统工艺制备的市售片剂,而不含药物的外层壳是以FDM 3D打印技术制备的。本研究采用不同参数设计了三种外壳的片剂,并对其形态、尺寸、片重、硬度和体外释药进行了表征和评价。结果表明3D打印片剂外型完好,无缺陷。脉冲片剂的大小、片重、硬度及体外释药行为均与外壳参数相关,通过调节外壳参数可以实现药物个性化的体外5–7小时的延迟释放。本研究探索了制备脉冲制剂的新方法和实现脉冲制剂个性化给药的新途径。     

熔融沉积成型3D打印盐酸维拉帕米胃漂浮制剂的制备与体外评价

目的: 探究以熔融沉积成型(fused deposition modeling,FDM)3D打印技术研制胃漂浮制剂的可行性,并对所研制的FDM 3D打印胃漂浮制剂进行相关的体外质量评价。方法: 以盐酸维拉帕米为模型药物,聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)为辅料,利用FDM 3D打印技术制备胶囊型和半球型的两种胃漂浮制剂,其填充率均为15%,层高均为0.2 mm,顶底厚均为0.8 mm,壳数分别为3和4。以扫描电镜观察制剂的形态,以称重法考察制剂的平均质量,采用物性测定仪测定制剂互相垂直的两个方向的硬度,高效液相色谱法测定制剂中的药物含量,并对制剂的体外漂浮和释药行为进行表征。结果: 所制备的FDM 3D打印胶囊型和半球型制剂均形态良好,无打印缺陷;胶囊型和半球型制剂的平均质量分别为(584±13) mg和(550±12) mg;胶囊型和半球型制剂的硬度均大于800.0 N;胶囊型和半球型制剂均实现了体外漂浮且无漂浮滞后时间,体外漂浮时间分别为(3.97±0.41) h和(4.48±0.21) h;胶囊型和半球型制剂在体外释药完全的时间均为3 h。结论: 采用FDM 3D打印技术成功制备了胶囊型和半球型的盐酸维拉帕米胃漂浮制剂。