反向配比设计在流行病学中的应用

目的探讨反向配比设计在流行病学研究中的应用。方法以评价基因．环境交互作用的乳腺癌病因学研究为实例，介绍反向配比的设计方法和统计分析方法。结果该实例说明当人群中基因突变和感兴趣的环境暴露因素均为罕见因素时，使用反向配比设计可提高研究基因与环境交互作用的潜能。结论反向配比设计比传统的流行病学方法更适合研究包括罕见因素在内的交互作用。     

2型糖尿病合并冠心病危险因素的临床研究

目的：探讨2型糖尿病（T2DM）患者导致冠心病（CHD）的危险因素.方法：将已确证为T2DM的85例患者,根据其是否并发CHD分为2组,其中单纯T2DM组44例,T2DM并发CHD组41例.了解并检测2组患者性别、年龄、体质量、病程、体质量指数（BMI）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、血糖（FBG、P2BG）、胰岛素（FINS、PINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胆固醇（TC、HDL-C、LDL-C、VLDL-C）、甘油三酯（TG）、血尿酸（UA）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和24 h微量白蛋白排泄率（UAE）、纤维蛋白原（FIB）、C-反应蛋白（S-CRP）及下肢动脉狭窄程度.结果：（1）2组在HbA1c、FBG、TG、TC、HDL-C、FINS、UMA、PINS、FIB、S-CRP方面差异无统计学意义（P＞0.05）.（2）2组在病程、BMI、SBP、DBP、P2BG、LDL-C、UA、HOMA-IR、P2BG/FBG方面差异有统计学差异（P＜0.05）.结论：病程、BMI、DBP、P2BG、LDL-C、HOMA-IR是T2DM并发CHD的高危临床因素,必须予以早期防治.     

免疫亲和净化-液相色谱-串联质谱测定中成药中14个真菌毒素

目的:建立同时测定中成药中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,HT-2毒素,T-2毒素,赭曲霉毒素A,伏马毒素B1、B2,玉米赤霉烯酮,α-玉米赤霉烯醇,β-玉米赤霉烯醇,α-玉米赤霉醇以及β-玉米赤霉醇共14个真菌毒素的测定方法。方法:采用PBS溶液和70%甲醇-PBS溶液依次提取样品中真菌毒素,提取液经多功能免疫亲和柱净化,0.1%吐温-PBS溶液和水依次淋洗,甲醇洗脱,氮气流下浓缩定容,测定时采用Waters Xterra C18MS(100 mm×2.1 mm,3.5μm)分析柱,0.3 mL·min-1的流速,梯度洗脱,质谱测定采用多反应监测(MRM)模式。结果:14个真菌毒素的最小检出浓度(LOQ)为1.0～5.0μg·kg-1;4个中成药基质的3个不同水平的添加回收率(n=6)为75.7%～97.9%,RSD为5.3%～13.8%。结论:本方法采用了多功能免疫亲和柱净化,质谱定性定量,加快了检测速度,降低了中成药复杂基体的干扰,方法检测限满足了国内外中成药多个真菌毒素限量控制要求。     

鼻腔药物递送的影响因素和提高递送效率的设计策略

鼻腔药物递送系统是一种非侵入式给药途径，具有无首过效应、快速起效、脑靶向等优势，是注射给药的一种可行替代途径，亦是中枢神经系统潜在的给药途径。但鼻腔生理环境复杂，且鼻腔药物递送系统为“药械合一”类制剂，药物经鼻递送效率受药物、制剂、装置及鼻腔生理等多因素影响。通过改变药物理化性质、制剂中添加酶抑制剂或吸收促进剂、设计新型药物载体等策略，改善药物的溶解性、稳定性、膜渗透性和鼻腔滞留时间，可以提高鼻腔药物递送效率。本文对鼻腔药物递送系统的影响因素和设计策略进行了综述，旨在为鼻腔药物递送系统的设计提供依据和思路。     

喷雾模式及喷雾形态用于口腔吸入及鼻用制剂的质量评价

口腔吸入及鼻用制剂（orally inhaled and nasal drug products,OINDPs）是指将药物制备成干粉或雾滴,利用给药装置,分别将药物运送至肺部或鼻腔黏膜,进而发挥局部或全身治疗作用的剂型。喷雾模式和喷雾形态是溶液及混悬型吸入及鼻用制剂体外评价的重要指标,可以采用激光成像系统进行测定。对喷雾模式及喷雾形态的测定方法和结果评价进行了详细讨论,同时对激光成像系统中自动触发器模块的参数选择进行了相关说明。     

ACE基因多态性与2型糖尿病合并肾病和视网膜病变的关系

随着社会的发展人们生活水平的提高，目前，糖尿病(DM)在世界范围内患病率迅速增高，已成为继肿瘤、心血管病之后第三位严重的慢性非传染性疾病。发达国家中2型糖尿病占所有糖尿病患者总数的85％，发展中国家比例更高，青年2型DM患者逐年增加。DM属于多因子疾病，其发病受遗传和环境因素影响。糖尿病微血管病变的典型改变是微血管障碍、微血管瘤形成和微血管基底膜增厚，常伴有微循环异常，可致多脏器病变，病变分布广泛，尤以肾小球病变，视网膜病变，神经病变，心肌及肌肉病变为多见，这成为决定患者预后的主要因素。     

地塞米松片在健康受试者中的生物等效性研究

目的：研究健康受试者在空腹条件下地塞米松片的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法：本研究采用单中心、随机、开放性、两周期、两顺序、两制剂、两交叉、空腹给药试验设计，空腹口服0.75 mg地塞米松片，用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松的浓度，用Phoenix WinNonlin 6.4版按非房室模型计算主要药代动力学参数，并进行生物等效性评价。结果：28例健康受试者空腹口服地塞米松片受试制剂与参比制剂0.75 mg后，血浆主要药代动力学参数如下：C_max分别为(15.602 9±3.430 5)和(17.647 4±3.933 8)ng/ml,t_max分别为(0.75±0.52)和(0.75±0.71)h,AUC_0-t分别为(74.442±17.365)和(70.722±14.673)ng/ml,AUC_0-∞分别为(76.336±18.130)和(72.553±15.166)ng/ml。2种制剂的C_max、AUC_0-t和AUC_0...