《中国药典》2000年版部细菌内毒素检查法和干扰实验方法改进的探讨

目的:改进《中国药典》2 0 0 0年版 部细菌内毒素检查法和干扰实验方法。方法:分别按《中国药典》2 0 0 0年版 部细菌内毒素检查法干扰实验要求进行干扰实验和用供试品的最大有效稀释液0 .1ml溶解鲎试剂;加用BET水溶解的细菌内毒素工作标准品0 .1ml进行干扰实验。结果:两种方法进行的干扰实验结果相同,但改进后的方法操作更简便。结论:改进后的细菌内毒素检查法和干扰实验方法更实用于细菌内毒素的日常检验工作。     

高效液相色谱法测定硫磺霜中间苯二酚的含量

目的 建立硫磺霜中间苯二酚的含量测定方法 .方法 高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%乙酸溶液(40:60)为流动相 ,检测波长为254nm;理论板数按间苯二酚峰计算应不低于2000.结果 平均回收率为100.3(RSD=1.0%).结论 该方法 简便,结果 准确,重复性好,可作为硫磺霜中间苯二酚的质量控制方法 .     

薄层色谱法鉴别胆囊炎合剂的研究

胆囊炎合剂是湖北省黄石市中医院自制的医院制剂,具有清热解毒、除湿利胆的功能。治疗胆囊炎、胆石症有较好的疗效,得到了广大患者的好评和认同。为更好地控制药品质量保障良好的治疗效果,我们进行了部分探讨。现报道如下。1试剂与药品     

影响吲哚美辛胶囊崩解时限的因素

就不同厂家生产的空心胶囊以及不同包装材料，不同贮存条件对吲哚美辛胶囊崩解时限的影响进行了实验研究。结果发现，包装材料对其影响最大。     

紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果：供试品干扰试验提示，紫杉醇注射液按2．5Eu／mg的限值，用灵敏度≤0．25 Eu／ml的鲎试剂，在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。     

高效液相色谱法测定呋锌灌肠液中磺胺嘧啶锌的含量

目的建立测定呋锌灌肠液中磺胺嘧啶锌含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(30:70,用磷酸调节pH值至2.5)为流动相,流速为1.0 mL.m in-1,检测波长为270 nm。结果磺胺嘧啶锌在13.12~104.96μg.mL-1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.6%,重复性实验RSD为0.2%。结论该方法准确,简便,快速,专属性强,灵敏度高,适用于呋锌灌肠液中磺胺嘧啶锌的含量测定。     

HPLC法测定复方黄榆栓中小檗碱的含量

目的：建立HPLC法测定复方黄榆栓中小檗碱的含量。方法：采用Kromasil—C18柱（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（55：45，每100mL加十二烷基磺酸钠0．1g），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为265nm。结果：盐酸小檗碱线性范围为3～48μg·mL^-1，精密度试验RSD为1．4％，重复性试验RSD为0．6％，平均回收率为98．7％（RSD为1．6％，n=5）。结论：该方法简便、可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。     

《中国药典》2000年版Ⅱ部细菌内毒素检查法和干扰实验方法改进的探讨

目的：改进《中国药典》2000年版Ⅱ部细菌内毒素检查法和干扰实验方法。方法：分别按《中国药典》2000年版Ⅰ部细菌内毒素检查法干扰实验要求进行干扰实验和用供试品的最大有效稀释液0．1ml溶解鲎试剂；加用BET水溶解的细菌内毒素工作标准品0．1ml进行干扰实验。结果：两种方法进行的干扰实验结果相同，但改进后的方法操作更简便。结论：改进后的细菌内毒素检查法和干扰实验方法更实用于细菌内毒素的日常检验工作。     

祛脂胶囊中熊果酸含量的高效液相色谱法测定

目的建立祛脂胶囊中熊果酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,Waters(十八烷基硅烷键合硅胶柱250 mm×4.6 mm,5μm)。流动相:乙腈-0.5%磷酸溶液(72∶28),流速:1.0 ml/min,检测波长:205 nm,柱温:40℃。结果熊果酸进样量在0.22~2.2μg范围内线性良好(r=0.999 7),平均回收率102.3%,RSD=1.6%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果：供试品干扰试验提示羟喜树碱注射液(2ml：5mg)在稀释50倍后对细菌内毒素检查无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于羟喜树碱注射液细菌内毒素的检查。