辅酶Q10氯化钠注射液的制备工艺

目的：制备优良的辅酶Q10氯化钠注射液。方法：采用正交设计试验对处方工艺进行研究,对关键生产技术进行控制,保证产品质量,按照确定的处方工艺中试3批样品,并将样品进行影响因素考察。结果：最佳配制温度、聚山梨酯80的加入量、抗氧剂和络合剂分别为4550℃、0.1%、0.01%亚硫酸氢钠和0.01%依地酸钙钠。结论：按该方法制备的辅酶Q10氯化钠注射液,完全符合自拟质量标准。