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目的:制备氯霉素固体脂质纳米粒(CAP-SLN)并考察其质量。方法:选取CAP与甘油棕榈酸硬脂酸酯(PrecirolATO5)比例(药脂比)、泊洛沙姆含量、乳化温度和初乳-分散相的体积比为考察因素,包封率和载药量为评价指标,设计正交试验并优化处方,利用乳化蒸发-低温固化法制备CAP-SLN;同时以粒径、Zeta电位、包封率、载药量、稳定性及体外释放度为指标评价其质量。结果:最佳制备处方药脂比为1∶10,泊洛沙姆含量为2%,乳化温度为70℃,初乳-分散相的体积比为1∶7。所制纳米粒平均粒径为227nm,Zeta电位为-30.5mV,平均包封率为65.9%,平均载药量为6.59%;于4℃环境中考察30d,其包封率、粒径无显著变化,25℃环境中包封率显著降低、粒径明显增大;在前4h内有明显突释现象,药物累积释放率达58.86%,48h时累积释放率达85.09%,体外释药行为符合Weibull方程。结论:该制剂处方设计和工艺方法可行,制剂质量符合要求,可达到缓释效果。 相似文献
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目的:测定氯霉素滴眼液在兔眼房水中的质量浓度。方法:在6只兔眼结膜囊内滴入氯霉素滴眼液100μl,于滴眼后5、15、30、60、120、180 min取眼房水,加甲醇后涡旋、离心,高效液相色谱法测定上清液中氯霉素质量浓度。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为甲醇-0.34%磷酸二氢钾水溶液(55∶45),检测波长为273 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:氯霉素检测质量浓度的线性范围为0.125~4μg/ml(r=0.998 6,n=6),方法回收率为91.28%~98.35%、提取回收率为88.89%~96.92%(n=3),日内RSD为2.98%、日间RSD为3.34%(n=5);各时间点眼房水样品中氯霉素质量浓度分别为0、(0.331±0.041)、(0.251±0.049)、(0.133±0.052)、(0.068±0.042)、(0.035±0.043)μg/ml。结论:本方法灵敏、结果准确,可用于兔眼房水中氯霉素质量浓度的测定。 相似文献
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