格列齐特缓释片质量标准的研究

目的:对格列齐特缓释片进行质量标准研究.方法:释放度测定采用pH8.6的磷酸盐缓冲液1000ml为释放介质,转篮法,每分钟150转;高效液相色谱法测定含量,采用C8柱,流动相:乙腈-水-冰醋酸(45:55:0.1),流速为1.0ml·min-1,检测波长:228nm.结果:格列齐特缓释片体外释放曲线符合Higuchi方程:高效液相色谱法测定含量重现性好,准确可靠.结论:格列齐特缓释片的质量得到有效控制.     

高效液相色谱法测定坎地沙坦酯片的有关物质及含量

目的:建立用高效液相色谱法测定坎地沙坦酯片剂的有关物质及含量.方法:采用美国Alltima ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水(85:15),用磷酸调节pH值至3.2;检测波长为252 nm.结果:线性范围为0.4～2.4 μg(r=0.999 9),最低检测限为1.2 ng,平均回收率为99.7%,RSD=0.44%.结论:该方法灵敏、准确,重现性好,适用于本制剂的有关物质检查及含量测定.     

HPLC法测定复方三七注射液中三七总皂苷的含量

目的建立用高效液相色谱法测定复方三七注射液中三七总皂苷含量的方法。方法对样品的提取条件和色谱条件进行方法学研究。采用Waters Symetry C18色谱柱,以乙腈—水二元梯度为流动相,检测波长为203nm。结果三七皂苷R1进样量在1.5μg~15μg范围时,相关系数r=0.9998;人参皂苷Rg1进样量在2.8μg~28μg范围时,相关系数r=0.9999;人参皂苷Rb1进样量在4.1μg~41μg范围时,相关系数r=0.9999。人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1的回收率分别为99.3%、95.7%和97.5%,RSD分别为1.2%、1.3%、2.0%。结论本法简便、快速、准确,重现性好,可作为复方三七注射液的质量控制。