261例骨瓜提取物注射剂致不良反应/事件监测数据分析

摘 要 目的:分析骨瓜提取物注射剂致不良反应的特点,为临床合理用药提供参考。方法：对山东省药品不良反应监测中心2012年1月～2014年6月收到的261例骨瓜提取物注射剂致不良反应病例报告进行统计分析。结果：骨瓜提取物注射剂所致ADR多集中于40～49岁患者,男性多于女性。不良反应临床主要表现为皮肤及附件损害、全身性系统损害。55.17%的病例在用药30 min内发生,为速发型过敏反应;经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：骨瓜提取物注射剂引起的不良反应不容忽视,临床使用时要密切监测其不良反应,及时处理。     

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇)

目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。     

4120例抗肿瘤药品不良反应分析

目的：了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果4120例抗肿瘤药物的不良反应报告中,铂类、植物来源抗肿瘤药物及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药物报告数较多。消化系统是发生不良反应累及最多的系统,其次是血液系统、皮肤及其附件。血液系统损害以骨髓抑制为主,骨髓抑制报告数最多的药品是顺铂,其次是多西他赛、吉西他滨、紫杉醇等。结论应加强抗肿瘤药品不良反应监测,重视骨髓抑制产生的危害,促进合理用药,预防或减少不良反应的发生。     

28例血必净注射液严重不良反应报告分析

摘 要 目的:了解山东省内收集的28例血必净注射液严重药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法：收集2012年1月1日～2015年3月31日山东省血必净注射液引起的严重ADR数据,对ADR的患者情况（性别、年龄、原患疾病、ADR史）、药品情况（给药途径、剂量、联合用药情况）、ADR发生时间、分类及临床表现、关联性评价结果与处置转归等进行回顾性分析。结果：血必净注射液严重ADR多集中于40～49岁患者,女性多于男性。临床主要表现为呼吸系统损害,速发型过敏反应;经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：加强严重ADR监测工作,关注血必净注射液对呼吸系统（速发型）损害。促进临床合理用药, 以保证患者的用药安全。     

淄博市药品不良反应监测数据联用药品分析

目的：对药品不良反应监测系统中的联用药品进行统计分析,探索联用药品分析方法。方法：以2012年1月~2013年6月淄博市上报的药品不良反应/事件报告数据为目标数据,对数据结构进行转换,采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险。结果：1 421份存在联合用药的报告中,严重不良反应构成比为9.8%;9 477份单独用药的报告中,严重不良反应构成比3.9%,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）;通过严重不良反应构成比筛选,头孢曲松和炎琥宁的联合使用可能存在风险。结论：采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险的方法可行,但需要将报告其他信息纳入分析,补充该方法的不足。