国家一类抗肝炎新药双环醇片

双环醇片(Bicyclol，商品名为百赛诺)，该药由北京协和药厂独家生产，是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎新药。该药由中国医学科学院药物研究所药理学家刘耕陶院士和药物化学家张纯贞教授合作，历经15年研制成功，在世界15个发达国家和地区获得药品发明专利保护。     

百赛诺

[通用名称]bicyclol,双环醇 [化学名称]4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2'-甲氧羰基联苯 [理化性质]本品为白色片,不溶于水. [药理作用]本品对刀豆蛋白A(Con A)引起的小鼠肝细胞核DNA损伤有保护作用[1];对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、对乙酰氨基酚引起的小鼠急性肝损伤的转氨酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨酶升高有降低作用[2],肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻作用;体外试验结果显示,本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg,HBV-DNA,HBsAg分泌的作用[3～5 ]. [适应证]本品可用于治疗慢性肝炎所致的转氨酶升高.     

国家一类新药百赛诺Ⅳ期临床结束

百赛诺(通用名:双环醇片,英文名: Bicyclol)是由中国医科院药物所研制,我国第一个上市的具有国际自主知识产权的国家一类抗肝炎新药。2002 年 3 月百赛诺Ⅳ期临床试验启动,国家药品监督管理局药品评价中心协调成立了临床研究专家组,确保研究按照 GCP 原则和方案的要求实施。在研究过程中北京协和药厂专人负责进行临床研究要点的培训、实验室标本检测的质量控制、临床研究质量监查;国家药品监督管理局药品评价中心派员对试验中心进行抽查、参加中期总结会、视察本研究的数据统计分析中心。虽然试验遭遇了 SARS 的冲击,但在各医…     

抗肝炎病毒一类新药:双环醇片用于临床

我国第一个拥有自主知识产权的抗肝炎病毒一类新药双环醇片(商品名：百赛诺)，由我国著名药理学家、中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶教授和张纯贞教授领导的科研小组历经16年潜心研究终于研究开发成功，并由北京协和药厂独家生产用于临床。