Microtox技术应用于参麦注射液综合毒性检测

目的：开发一项新的检测技术——Microtox技术,以用于参麦注射液的综合毒性检测。方法：以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对不同生产厂家所生产的参麦注射液进行发光菌综合毒性检测。结果：在2mL反应体系下,最优复苏液体积0.9mL/支菌,每个待测样品加入最优菌液体积50μL,最优检测时间为10min,最优pH范围为5-10,且10min发光强度以80-120万为宜;重复性试验、中间精密度试验的相对标准偏差均<15%;不同生产厂家A、B、C 成品的EC₅₀平均值分别为35.60%、92.34%、146.57%,具有极显著性差异（P<0.01）。结论：参麦注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同生产厂家之间成品EC₅₀值具有显著性差异,提示参麦注射液成品生物学检测标准存在进一步提升的空间,应用Microtox技术检测参麦注射液综合毒性并用于控制不同厂家成品质量波动具有很好的应用前景。     

基于Microtox技术的中药注射剂毒性早期发现与质量控制技术研究进展

Microtox技术（即微毒技术）是测定环境中有害有毒物质生物毒性的一种方法,以非致病的发光细菌作为试验系,以其发光强度变化作为检测指标,日前已成为一种快速、简便的生物毒性检测手段。本文概述了本团队基于Microtox技术发展一种能够反映中药注射剂特点的早期、灵敏、快速、可靠的新技术平台和方法体系,探讨解决现有高风险中药注射剂生物评价及检测方法难以控制其风险的难题,实现高风险中药毒性参数的定量化表征,从而提高中药质量控制和安全性评价的可靠性。     

Microtox技术应用于生脉注射液综合毒性检测

目的：探索-Microtox技术应用于生脉注射液综合毒性检测。方法：以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对不同生产厂家所生产的生脉注射液进行发光菌综合毒性检测。结果：2mL反应体系下,最优复苏液体积0.9mL/支菌,每个待测样品加入最优菌液体积50μL,最优检测时间10min,最优pH范围5-10,且10min发光强度以80-120万为宜;重复性试验、中间精密度试验的相对标准偏差均<15%;不同生产厂家A、B、C成品的EC₅₀平均值分别为22.10%、34.10%、46.04%,具有极显著性差异（P<0.01）。结论：生脉注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同生产厂家之间成品EC₅₀值具有显著性差异,提示我们生脉注射液成品生物学检测标准存在进一步提升的空间,应用Microtox技术检测生脉射液综合毒性并用于控制不同厂家成品质量波动具有很好的应用前景。     

Microtox（微毒）技术应用于红花注射液综合毒性检测

目的：探索Microtox技术应用于红花注射液综合毒性检测。方法：以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,对不同生产厂家所生产的红花注射液进行了发光菌综合毒性检测。结果：2mL反应体系下,最优复苏液体积0.9mL/支菌,每个待测样品加入最优的菌液体积50μL,最优检测时间10min,最优pH范围5-10,且10min时发光强度以80-120万为宜;重复性试验、中间精密度试验的相对标准偏差均小于15%;不同生产厂家A、B、C成品的EC₅₀平均值分别为3.36%、5.58%、4.33%,具有显著性差异（P<0.05）。结论：红花注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同生产厂家（包括原研单位在内）之间成品EC₅₀值具有显著性差异,提示红花注射液成品生物学检测标准存在进一步提升的空间,应用Microtox技术检测红花注射液综合毒性并用于控制不同厂家成品质量的波动具有很好的应用前景。     

Microtox（微毒）技术应用于参附注射液综合毒性检测

目的：探索Microtox技术应用于独家品种-参附注射液综合毒性检测。方法：以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对某药厂独家品种参附注射液进行发光菌综合毒性检测。结果：2 mL反应体系下,最优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入最优菌液体积50 μL,最优检测时间为10 min,pH为5-10,且10 min发光强度80-120万;重复性试验、中间精密度试验的RSD,均符合测定要求。9批次待测参附注射液EC50值无显著性差异（41.07%,RSD＜5%）。结论：参附注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同批次之间成品EC50值无显著性差异,说明参附注射液不同批次之间质量波动性较小,生产工艺控制力较强。     

NGR配体修饰的紫杉醇PEG-PLGA胶束抗肿瘤作用的体外体内研究(英文)

本研究制备了NGR(asparagine-glycine-arginine)配体修饰的紫杉醇PEG-PLGA胶束(NGR-PM-PTX),并对其靶向肿瘤新生血管内皮细胞及肿瘤细胞所表达的氨肽酶N进行了研究。采用薄膜法制备NGR-PM-PTX胶束。通过针对人脐静脉内皮细胞(HUVEC),人纤维肉瘤细胞(HT1080)和人乳腺癌细胞(MCF-7)的流式细胞试验和激光共聚焦实验,在体外细胞水平上研究并证实了NGR配体修饰的聚合物胶束对于上述细胞的靶向效果。HT1080荷瘤裸鼠的体内药效学研究结果进一步证实NGR-PM-PTX的抗肿瘤药效。