《行政强制法》对食品药品监管执法的影响和应对

《中华人民共和国行政强制法》（下称《行政强制法》）已于2011年6月30日经第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,将于2012年1月1日起正式施行。《行政强制法》作为一部规范行政强制的设定和实施,保障和监督行政机关依法履行职责,维护公共利益和社会秩序,保护公民、法人合法权益的重要法律,将对行政执法工作和公民权益保护产生重大影响。     

“生产、销售假药罪”修正对药品监管的影响及其应对

2011年2月25日,第十一届全国人大常委会第十九次会议通过了《中华人民共和国刑法修正案（八）》,从5月1日起施行。《刑法修正案（八）》中对刑法第一百四十一条第一款有关＂生产、销售假药罪＂内容的修改,将对药品打假和药品监管工作产生极为重大的影响,药监部门应当积极做好＂生产、销售假药罪＂修正内容的宣贯,将其作为打击制售假药违法犯罪行为的有力武器,进一步净化药品市场,确保人民群众用药安全。同时要做好行政执法与刑事司法的紧密衔接,严格依法行政,坚持做到涉罪必移。     

医疗机构未建立药品购进记录应如何处理

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十五条规定:"医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有     

一起《药品经营许可证》换证案例引发的思考

案例A药店的《药品经营许可证》有效期至2009年12月20日。2009年12月10日,A药店向当地B市食品药品监督管理局申请换证,并向B局办事窗口提交了换证申请材料,B局办事窗口受理员C在收到     

《产品质量法》在医疗器械执法中的运用

现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年4月1日起施行,药监部门依据条例开展了近十年的医疗器械执法,规范了医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督管理行为。但《医疗器械监督管理条例》在实践中也凸显出诸多问题和不足,一些医疗器械生产、经营、使用中的违法行为,无法依据《医疗器械监督管理条例》进行查处。     

如何界定医疗器械案件的违法主体

案情A市食品药品监管局在日常监管中发现,B助听器经营公司已取得《医疗器械经营企业许可证》,该公司在为顾客验配助听器过程中,使用听力检测仪为顾客免费检测听力,但其使用的听力检测仪未取得医疗器械产品注册证书。     

经营非法添加药品成分的保健食品办案适用法律初探

当前食品安全执法正面临食品监管体制调整和新旧法律体系调整的双重挑战,《食品安全法》及其实施条例先后施行,但《保健食品监督管理条例》尚未出台,大量的部门规章尚未依据《食品安全法》及其实施条例进行调整修正,因为《食品安全法》沿用了原来暂行的食品分段管理模式,食品药品监管系统在履行食品监管新职能时必然将面对部门职能交叉和法律依据交叉的困惑。     

优质服务创满意 说理讲法促和谐——台州市食品药品监督管理局依法行政工作侧记

2009年11月,浙江省台州市纪委、市监察局、市政府纠风办对台州市"群众满意办事窗口"创建工作进行表彰,台州市食品药品监督管理局办事窗口喜获市"群众满意办事窗口"荣誉。而此前,台州     

本案中的违法医疗器械如何处理

案例:A市药监局在检查中发现,当地B医院正在使用的大型医疗设备,未取得医疗器械注册证,但此大型医疗设备的产权目前尚不属于B医院,为所在地设在C市的D基金会所有,D基金会与B医院签订了捐赠协议,由B医院先使用医疗器械五年,每年B医院需向D基金会支付检测费、维护费等,5年后产权归B医院。     

谈行政许可申请的撤回

《行政许可法》在"实施程序"一章中,对行政许可的申请与受理、审查与决定以及期限等方面,作出了较为具体的规定,但并未对行政许可申请的撤回作出相应规定。在行政许可实施过程中,行政机关在受理行政许可申请后,遇到申请人要求撤回行政许可申请的情形,应当如何处理呢?