改良分光光度法测定rhEPO-Fc注射液中聚山梨酯20含量

目的研究建立改良的分光光度法测定重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白（rhEPO-Fc）注射液中聚山梨酯20含量的方法。方法供试品经与三氯甲烷、硫氰钴铵反应,并65℃水浴静置后,直接取样测定吸光度值。结果供试品的聚山梨酯20测定含量与添加量基本一致,回收率在95％-105％之间,RSD为2．71％。结论本法的优点系无需对样品进行反复抽提后离心分离、浓缩,操作简便、可靠。