不同方法蜜炙甘草对甘草质量的影响研究

目的考察不同方法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草不同炮制品中甘草酸含量,依照《中国药典》2005年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果与传统炮制法比较,远红外干燥法炙品甘草酸的含量增加最明显,恒温干燥法炙品次之,微波干燥法炙品增加不明显;水分差异显著,外观性状评价优于传统炙品,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论3种新法蜜炙甘草均便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,但从炮制品甘草酸含量的角度看,远红外干燥法最好,恒温干燥法次之,微波干燥法稍逊。     

治疗窗窄药片5种分剂量准确性研究

目的了解5种治疗窗窄药片分剂量的准确性,为临床合理用药提供参考。方法应用药片切割器、剪刀、刀片对5种药片分剂量成2等份及4等份。结果 5种治疗窗窄药片中,硬度最大和最小的药片分别为氨茶碱、地高辛;直径最大和最小的药片分别为卡马西平、地高辛;厚度最大和最小的药片分别为卡马西平、地高辛。地高辛（切）、苯妥英钠（切）FW1/2和FW1/4与TW1/2和TW1/4比较差异有统计学意义（P〈0.05）;地高辛（剪）、氨茶碱（剪）、华法林钠（剪）、苯妥英钠（剪）FW1/4与TW1/4比较差异有统计学意义（P〈0.05和P〈0.01）;华法林钠（刀）FW1/2和FW1/4与TW1/2和TW1/4比较差异有统计学意义（P〈0.01）。5种药片用3种工具分剂量至少有5片超出质量差异15%,均不符合欧洲药典标准。分剂量成2等份时,应用剪刀超出平均质量15%的药片数均较其他2种方法多;分剂量成4等份时,3种方法超出平均质量15%的药片数均较分剂量成2等份时多。结论 5种治疗窗窄药片应用3种工具分剂量准确性较差,临床用药应引起足够的注意。需要调整给药剂量时,可考虑用液体制剂分剂量。     

儿科用药药品分剂量的策略及实例分析

目的:为儿科临床合理用药提供参考。方法:通过检索儿科用药药品分剂量的相关文献,结合临床用药的经验,从剂型、品种、包装、规格、可替代药品等方面,对分剂量的不同策略进行实例分析。结果:药品分剂量的策略包括液体制剂替代固体制剂,片剂中尽量选择有刻痕、胶囊型、直径较大的品种,选用容易分剂量的包装,选用规格小的包装,选用可替代且容易分剂量的药物等。结论:药品分剂量的策略灵活多样,需要全面考虑药品的剂型、生产工艺、包装、规格等多种因素,必要时可选用可替代的其他药物或制备临用制剂以弥补儿童专用剂型的匮乏。     

片剂药品说明书完整服用信息标注情况的调查分析

目的:调查片剂药品说明书中完整服用信息,为合理用药提供参考。方法:应用新编临床用药参考软件,在药品说明书"用法用量"项、"注意事项"项输入"碎"、"掰"或"整片"等检索词,检索、统计并分析结果。结果:缓释片、肠溶片药品说明书片剂完整服用信息标注率最高分别为26.67%、21.74%。结论:缓释片、肠溶片等片剂药品说明书完整服用信息标注率低,可能会导致临床用药的风险。临床用药需要破坏片剂完整结构时,必须仔细阅读说明书。     

药品说明书特殊人群项用药信息缺失情况调查分析

目的调查药品说明书特殊人群用药信息缺失情况,为药品监管、生产、使用部门提供参考。方法应用新编临床用药参考软件,在药品说明书"孕妇及哺乳期妇女用药"、"儿童用药"、"老年患者用药"项输入用药信息缺失有关的词句检索并统计结果。结果药品说明书特殊人群用药项各种检索词中最高用药信息缺失率分别为54.40%、32.36%、25.51%。口服制剂、注射剂最高用药信息缺失率分别为43.18%、28.64%。国家基本药物中最高用药信息缺失率为12.22%。结论药品监管、生产、使用单位应高度重视特殊人群用药信息缺失可能引发的风险,应采取提高药品注册标准、立法规范药品说明书等措施确保安全合理用药。     

3厂家华法林钠片分剂量的评价

目的:评价3厂家华法林钠片分剂量的合理性。方法:对A(进口,未包衣)、B(国产,糖衣片)、C(国产,薄膜衣片)厂家的华法林钠片进行分剂量,分别由1名学生用切药器、剪刀、小刀将整片进行二、四等分;由另外2名学生用剪刀和2名药师用磨粉分包将整片进行三、五等分(n=30)。参照《欧洲药典》第6版,对二、四等分片进行分剂量准确性评价,对二、三、四、五等分片进行等分片脆碎度评价,并考察3厂家片剂的崩解时限。结果:3厂家二、三、四、五等分分剂量准确性均不符合《欧洲药典》规定。3种方法二、四等分分剂量合格率无明显差异,2名学生(除五等分外)间比较、2名药师间比较分剂量合格率均无明显差异。仅A厂家片剂的等分片脆碎度符合规定,B、C厂家片剂3种方法分剂量的等分片脆碎度均不符合规定。A、B、C厂家片剂的崩解时限分别为3、29、23min。结论:3厂家的华法林钠片均不适合用切药器、剪刀、小刀或磨粉分包分剂量。     

207张处方不合理用药分析

目的安全、有效、经济地使用药品，提高合理用药水平。方法采用回顾性分析的方法，随机抽取2005年6-12月我院门诊所有科室处方9846张进行调查分析。结果207张处方（2．1％）存在不同程度的问题，主要表现在抗生素滥用51例（24．6％）；药物用法不当35例（16．9％）；药物用量不当28例（13.5％）；药物联用不当26例（12．6％）：儿童用药不合理21例（10.1％）；重复使用同类药物16例（7．7％）；溶媒选择或合用不合理12例（5．8％）；医嘱不清10例（4．8％）。结论合理用药是主流，但仍需进一步提高用药水平。     

美国OTC液体口服制剂分剂量量具指导原则介绍

目的介绍美国OTC液体口服制剂分剂量量具指导原则,为我国规范此类制剂分剂量提供参考。方法检索国内外相关文献,结合我国实际用药情况进行分析。结果美国OTC液体口服制剂分剂量量具指导原则科学合理,有利于提高分剂量的准确性。结论美国OTC液体口服制剂分剂量量具指导原则值得我国借鉴和参考。     

微波干燥法蜜炙甘草对甘草质量的影响研究

目的考察微波干燥法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草酸含量,依照《中国药典》2000年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果微波法炙品甘草酸含量高于传统炙品,外观性状评价优于传统炙品,水分差异较显著,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论微波干燥法便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,值得推广。     

远红外烘干法蜜炙甘草的工艺研究

目的筛选远红外烘干法蜜炙甘草的最佳炮制工艺。方法以甘草酸含量、性状为指标,采用正交实验法对远红外烘干法蜜炙甘草的炮制工艺进行优选。结果加蜜量对实验结果有显著影响,烘制温度和烘制时间对实验结果无显著影响,最佳炮制工艺为:加蜜量25%,烘制温度75℃,烘制时间40 m in。结论优选得到的工艺参数有实际应用意义。