羟丙基淀粉空心胶囊对螺内酯含量的影响

摘 要 目的： 考察羟丙基淀粉胶囊对螺内酯胶囊主药含量的影响。方法: 分别在强光（4 000 Lx±500 Lx）、高温（40℃）、高湿（相对湿度75%±5%）的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查样品放置前后含量改变,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果:经高温、高湿、光照试验后,测得标示含量值均在93.45%～100.37%之间,符合标准规定（93.0%～107.0%）。结论: 羟丙基淀粉空心胶囊与螺内酯相容性较好。     

食用淀粉空囊的质量标准研究

目的：建立食用淀粉空囊质量标准。方法：按照GB/T 1.1-2009标准的结构和编写给出的规则起草，参考GB/T 29343-2012木薯淀粉以及GB 2713-2015淀粉制品有关卫生标准等拟定淀粉空囊质量标准。结果：拟定了感官、理化、微生物限度以及致病菌控制项目。结论：本质量标准的建立，将为淀粉空囊在食品中的应用提供质量保障。     

高效液相色谱-质谱联用测定减肥保健品中的痕量西布曲明

目的：在已有分析鉴定西布曲明的添加检验方法的基础上,建立了高效液相色谱-质谱联用检测痕量西布曲明的方法.方法：以C18为色谱柱,采用多反应离子监测（MRM）技术,在优化实验条件下,选择280.2/125.1离子对为检测对象,对西布曲明进行鉴别和定量分析.结果：西布曲明在0.17~ 8.34 μg·mL-1范围内与280.2/125.1提取离子流峰面积有良好的线性关系,相关系数r=0.9997,检出限为10 pg,样品的平均加样回收率为99.79%,RSD为0.28%（n=3）.结论：本文建立的方法准确、可靠,较现有方法更加灵敏,可用于西布曲明的添加检验.     

高效液相色谱法测定间苯三酚原料药有关物质

目的建立测定间苯三酚原料药有关物质的高效液相色谱法。方法采用ECOSIL C18色谱柱,以1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值为3.0）为流动相A,以乙腈为流动相B,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为265 nm。结果在梯度洗脱条件下,间苯三酚与相邻杂质能很好的分离。以2,3＇,4,5＇,6-五羟基联苯作为单杂检查的对照品进行检测,2,3＇,4,5＇,6-五羟基联苯的浓度在0.512～10.24μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为101.5%～102.5%（RSD〈2.0%）,检测限为0.20 ng·mL-1。结论本方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可满足间苯三酚有关物质检查的需要。     

新型羟丙基淀粉空心胶囊在阿莫西林中的应用

目的：考察新型羟丙基淀粉空心胶囊与阿莫西林的相容性。方法：分别在强光（4000±500Lx）、高温（40℃）、高湿（相对湿度75%±5%）的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查阿莫西林含量及有关物质在放置前后的变化,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果：经高温、高湿、光照试验后,最大杂质峰面积和总杂质量虽有所增加,但有关物质检查及阿莫西林含量均符合标准规定。结论：自制羟丙基淀粉空心胶囊与阿莫西林有较好相容性,可替代明胶胶囊使用。     

HPLC-ELSD法测定药用辅料蔗糖的含量

目的：建立简便、准确、灵敏的测定药用辅料蔗糖含量的方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光检测法。 Waters NH2柱（4.6 mm ×250 mm,3.5μm）,乙腈-水（80∶20）为流动相,蒸发光检测器。结果：蔗糖与果糖、葡萄糖能有效分离,线性范围为0.1～0.5 mg· mL^-1,回收率为98.0％～102.0％,RSD为1.7％。结论：该法操作简便、快速、准确,适用于药用辅料蔗糖含量的检测。     

高效液相色谱法测定复方石韦颗粒中苦参碱的含量

目的建立高效液相色谱测定苦参碱含量的方法。方法色谱柱：Hanbon Lichrospher（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-0．1％三氟醋酸（5：95）；检测波长：205nm。结果苦参碱在0．2008～1．0040μg线性关系良好（r=0．9998，n=5），平均加样回收率为100．02％，RSD为1．05％。结论该方法快速、简便、准确、重复性好。     

高效液相色谱法测定复方丹参分散片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立复方丹参分散片中丹参酮ⅡA的高效液相测定方法。方法采用Kromosil ODS C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水（87：13）为流动相，检测波长：270nm，流速：1．0mL·min^-1，进样体积：10μL，温柱：30℃。结果丹参酮ⅡA在0．16064～0．56224μg具有良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为98．34％，RSD=0．65%（n=5）。结论该方法准确度高，重现性良好，可作为复方丹参分散片中丹参酮ⅡA的含量测定方法。     

预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基含量测定方法的比较

目的：采用气相色谱法和紫外光谱法测定预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基的含量,并比较上述两种方法与核磁共振方法的测定结果。方法：气相色谱法采用Agilent DB-624（30m×0.32mm×1.8μm）,火焰离子化检测器（FID）,通过测得2-碘丙烷的量折算得到羟丙氧基的含量;紫外光谱法：测定波长590nm,通过测得丙二醇的量折算得到。结果 ：气相色谱法羟丙氧基的含量在1.4%～11.7%范围呈良好的线性关系（R2=0.999 4,n=6）,样品的平均加样回收率为100.1%（RSD=2.1%,n=9）;紫外光谱法羟丙氧基的含量在1.5%～9.9%范围呈良好的线性关系（R2=0.999 1,n=5）。结论：气相色谱法较紫外光谱法、核磁共振法更适用于预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基的含量测定。