应用Stainer培养基与TFF系统制备白喉类毒素

目的 验证WHO推荐的Stainer培养基与切向流过滤(TFF)系统能否制备符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。方法 用PW8菌株、Stainer培养基进行了三批白喉杆菌产毒培养，用TFF微孔过滤和超滤系统分别进行了澄清与浓缩。毒素经甲醛脱毒后，用TFF超滤系统对类毒素进行了超滤精制，得到三批精制白喉类毒素，按我国现行规程主要技术指标进行评价。结果 产毒效价分别为180Lf／ml、210Lf／ml和155Lf／ml。精制类毒素纯度分别为1900Lf／mgPN、1860Lf／mgPN、1760Lf／mgPN。毒性试验和毒性逆转试验全部合格。结论 应用Stainer培养基与TFF系统可获得符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。     

应用Stainer培养基与TFF系统制备白喉类毒素

目的  验证WHO推荐的Stainer培养基与切向流过滤(TFF)系统能否制备符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素.方法   用PW8菌株、Stainer培养基进行了三批白喉杆菌产毒培养,用TFF微孔过滤和超滤系统分别进行了澄清与浓缩.毒素经甲醛脱毒后,用TFF超滤系统对类毒素进行了超滤精制,得到三批精制白喉类毒素,按我国现行规程主要技术指标进行评价  .结果   产毒效价分别为180Lf/ml、210Lf/ml和155Lf/ml.精制类毒素纯度分别为1900Lf/mgPN、1860Lf/mgPN、1760Lf/mgPN.毒性试验和毒性逆转试验全部合格.结论   应用Stainer培养基与TFF系统可获得符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素.     

伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗初探

目的   制备成人及青少年用吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗,观察伤寒Vi多糖含量、白喉及破伤风效价.方法   按设计的配方,将白喉、破伤风类毒素加入佐剂中吸附后,再加入伤寒Vi多糖,要求配制的吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗每人用剂量0.5ml伤寒Vi多糖含量≥30μg,白喉类毒素效价≥2IU,破伤风类毒素效价≥40IU.结果    三组配方试验样品每人用剂量0.5ml伤寒Vi多糖含量均低于30μg,白喉类毒素效价3.127IU～5.911IU,破伤风类毒素效价7.784IU～23.976IU.除白喉类毒素效价达到要求外,伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价未达到要求.结论   初探试验表明,试验的联合疫苗存在抗原干扰,伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价下降.     

降低铝含量对DTaP在青少年加强免疫中的免疫原性和反应原性的影响

低抗原含量的无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DTaP）用于大龄儿童、青少年及成人的加强免疫，显示具有免疫原性和良好的耐受性。本随机临床试验在10～18岁健康青少年中评价了降低铝含量的DTaP的免疫原性和安全性。     

伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗初探

目的 制备成人及青少年用吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗，观察伤寒Vi多糖含量、白喉及破伤风效价。方法 按设计的配方,将白喉、破伤风类毒素加入佐剂中吸附后，再加入伤寒Vi多糖，要求配制的吸附伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗每人用剂量0．5ml伤寒Vi多糖含量≥30μg．白喉类毒素效价≥2IU，破伤风类毒素效价≥40IU。结果 三组配方试验样品每人用剂量0．5ml伤寒Vi多糖含量均低于30μg，白喉类毒素效价3．127IU～5．911IU，破伤风类毒素效价7．784IU～23．976IU。除白喉类毒素效价达到要求外，伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价未达到要求。结论 初探试验表明，试验的联合疫苗存在抗原干扰．伤寒Vi多糖含量及破伤风类毒素效价下降。     

不含动物和乳品蛋白或消化液的产毒培养基制备的破伤风毒素

美国麻省理工学院的Demain等开发了一种改良破伤风杆菌产毒培养基，不含肉类[如牛心浸液（BHI）]乳类（如酪蛋白消化液）制品，避免了发生朊病毒性疾病的可能性。