五层共挤输液袋中残留苯乙烯在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中迁移的检测研究

摘 要 目的：建立检测盐酸莫西沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体迁移量的监测方法。方法: 采用气相色谱 质谱联用法,色谱柱DB 5MS(30 m×0.25 mm, 0.25 μm),以大体积顶空吹扫富集测定。结果: 苯乙烯在0.009 1～0.364 μg·ml-1范围内线性良好(r=0.999 9),苯乙烯在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中迁移的平均加样回收率为99.4%(RSD=1.1%,n=9）。经过对多批样品检测,苯乙烯迁移量均在检测限以下。结论: 该方法经方法学验证,可用于五层共挤输液袋中残留苯乙烯在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中的迁移量的检测。     

医药用1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)及其主要杂质毒副作用的概述

目的概括HFC-134a及其主要的10种杂质的毒副作用,为国内药用HFC-134a的研究提供参考。方法通过查阅大量文献,总结HFC-134a及其主要杂质在生物体内外的毒副作用。结果与结论HFC-134a有较好的安全性,可以用于生产非吸入型及吸入型气雾剂。     

两种方法消除二氧化钛对明胶空心胶囊中铬检测方法的比较

目的:采用不同消解方法消除二氧化钛对铬检测结果的影响,筛选最佳消解方法。方法:分别采用氢氟酸法和薄膜过滤法这两种消解方法对10批样品进行消解预处理,用原子吸收测定法测定胶囊中铬的含量,通过配对t检验考察两组数据的差异性。结论:两种方法均能清除二氧化钛对实验的干扰,两种方法无显著性差异。     

顶空气相色谱法测定紫杉醇原料药中的有机溶剂残留量

目的建立用顶空气相色谱法测定紫杉醇原料药中的残留溶剂。方法采用顶空气相色谱法,以DB-624毛细管柱(30m×0.53mm×1.8μm)为色谱柱,以氮气为载气,用FID检测器同时测定紫杉醇原料药中的甲醇、丙酮、乙酸乙酯和正庚烷含量。结果这4种有机溶剂被完全分离,各溶剂的线性关系、精密度、回收率和灵敏度均达到了预定的分析要求。结论该方法快速、灵敏、准确,可用于紫杉醇原料药中有机溶剂残留量的测定。