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目的:改进复方茶碱麻黄碱片现行质量标准中的鉴别方法,建立主成分的HPLC含量测定方法。方法:采用Waters XTerra-C18(4.6±150mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液1000mL,加入三乙胺4mL,用磷酸调节pH值至6.5)-乙腈(90:10)为流动相,鉴别复方茶碱麻黄碱片的5种主成分、测定4种主成分的含量。结果:颠茄浸膏的HPLC鉴别方法,专属性良好,硫酸阿托品的检出限为6.24ng;可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因的HPLC鉴别方法,专属性良好,检测限以盐酸麻黄碱计为0.218ng;可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因含量的HPLC含量测定方法,专属性、准确度、精密度、重复性、耐用性均良好。结论:改进后的复方茶碱麻黄碱片鉴别方法准确、简便,新建的4种主成分的含量测定方法,简便、快速、准确,可有效的控制产品质量,降低产品质量风险。 相似文献
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目的:建立反相高效液相色谱法测定盐酸马普替林片的含量及有关物质,并利用LC—MS对其中的有关物质进行了初步分析。方法:色谱柱:ZORBAX Eclipse PlusC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:水相[醋酸铵0.578g,加水200mL溶解后,加2mL氨溶液(1→3)]-异丙醇-甲醇(36:12:52,pH:8.2~8.4),流速:1.0mL·min^-1检测波长272nm。结果:盐酸马普替林线性范围为0.099—4.943mg·mL^-1(r=0.9999),最低检测限为10ng,平均回收率(n=9)为100.4%;得到样品的相应色谱峰的ESI—MS质谱图,初步推断了其中杂质的结构。结论:所建立的方法能方便地分离测定盐酸马普替林片的含量及有关物质。 相似文献
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气相色谱法测定米格列奈钙中6种有机溶剂残留量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立米格列奈钙中6种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,色谱柱为HP-INNO Wax毛细管柱,载气为氮气,柱温30℃,测定了米格列奈钙原料中乙醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷和乙醇的残留量。结果:6种有机溶剂完全分离,在所考察范围内线性关系良好,加样回收率均得到满意结果。结论:本实验建立的方法灵敏、准确,适用于米格列奈钙中有机溶剂残留量的检测。 相似文献
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