药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚含量测定及迁移量研究

目的 建立测定药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)含量,以及其在头孢类注射剂溶液中迁移量的气相色谱法.方法 色谱柱为DB-Waxetr毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.00μm),载气为N2,进样量为1μL,流速为2.0 mL/min,分流比为20:1,柱温采用程序升温,气化室温度为220℃,...     

药品生产质量管理规范（GMP）在我国的实施与展望

药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和存在的问题,以及GMP后时代的问题和对策做了简要的叙述。     

消炎利胆片联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的临床研究

目的 探究消炎利胆片联合左氧氟沙星片治疗急性胆囊炎的临床疗效。方法 选择2020年1月—2021年1月在安阳市第二人民医院就诊治疗的90例急性胆囊炎患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各45例。对照组口服左氧氟沙星片,0.5 g/次,3次/d;治疗组在对照组的基础上口服消炎利胆片,6片/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组患者治疗后的临床症状、胆囊壁厚度、胆囊排空率和血清炎性因子。结果 治疗后,治疗组患者的总有效率为95.55%,高于对照组总有效率84.44%,组间比较差异有显著意义（P＜0.05）。治疗后,治疗组患者腹痛消失时间、体温恢复时间、恶心呕吐消失时间明显短于对照组,组间比较有显著差异（P＜0.05）。治疗后,两组患者的胆囊壁厚度较治疗前降低,胆囊排空率较治疗前升高,同组治疗前后比较有显著差异（P＜0.05）;且治疗组患者胆囊壁厚度较对照组降低,胆囊排空率较对照组升高,组间比较有显著差异（P＜0.05）。治疗后,两组患者的血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）水平显著降低,同组治疗前后比较有显著差异（P＜0.05）;且治疗组患者的血清IL-6、TNF-α、CRP水平较对照组降低明显,组间比较有显著差异（P＜0.05）。结论 消炎利胆片联合左氧氟沙星片治疗急性胆囊炎具有较好的临床疗效,改善了患者临床症状,降低了炎性反应,值得临床上借鉴。     

甲基斑蝥胺片制粒的关键环节探讨

通过查阅近几年相关的文献资料,结合工作实践经验,以小剂量片剂甲基斑蝥胺片为例,对制粒过程中原辅料细度、粘合剂选择、主辅料混合、温度控制、颗粒质量等关键环节进行分析总结。为保证小剂量片剂的含量均匀度符合《中国药典》要求,原辅料细度要适宜、主辅料混合必须均匀,要有足够的时间混合、粘合剂的选择要科学合理、干燥方法要切合实际,以及颗粒质量必须符合工艺要求。     

龙胆泻肝片的薄层鉴别方法

目的建立龙胆泻肝片中当归、黄芩、甘草的薄层色谱鉴别方法。方法采用硅胶G薄层板，分别以正己烷-乙酸乙酯（9：1）、乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（26：7：1．5：3）、三氯甲烷-甲醇-水（20：5：0．5）为展开剂。结果样品中均能检验出当归、黄芩、甘草色谱斑点，且斑点清晰。结论建立的方法简单、重复性好，可用于龙胆泻肝片的质量控制。