注射用藻酸双酯钠冻干工艺优化

目的探讨注射用藻酸双酯钠的最佳冻干工艺条件。方法采用正交试验法,调整预冻保温温度及保温时间、升华第一阶段升温速度C结果最佳冻干工艺条件是控制预冻保温温度为-35～-40℃、保温时间为3h、升华第一阶段升温速度为每30min升温2～3℃,产品冻干周期短、冻干合格率高。结论最佳冻干工艺条件提高了生产效率,降低了生产成本。     

注射用辅酶A细菌内毒素检查方法的探讨

目的建立注射用辅酶A细菌内毒素检查方法。方法遵照《中国药典》2005年版附录XIE细菌内毒素检查法检查。结果注射用辅酶A在0.67单位.mL-1浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查。结论凝胶法检查注射用辅酶A中细菌内毒素的方法是:取本品依法检查,每单位中含内毒素量应小于0.75EU。     

高效液相色谱法测定采力神安康口服液中五味子甲素含量

目酌建立测定采力神安康口服液中五味子甲素含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为ODS C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（58．3：41．7），检测波长为254nm，柱温为40℃。结果五味子甲素进样量线性范围为0．4136～2．0680μg（r=0．9999），平均回收率为99．2％，RSD为1．73％（n=6）。结论HPLC法简便、快速、准确，可用于产品的质量控制。     

小容量注射剂澄明度影响因素分析及对策

分析小容量注射剂生产过程中安瓿筛选、药液pH及过滤系统等环节中影响澄明度的各种因素,并提出相应的改进措施,以利生产中提高产品澄明度,为患者提供高质量的、安全有效的药品。     

羟丙甲纤维素在片剂生产中的多重性研究

目的　解决几种片剂产品研制和生产中的难题。方法　应用HPMC的多重性特性,合理使用不同种类和浓度的润湿剂及合适工艺,以中国药典为检测依据。结果　解决了配方所列缓释片、薄膜衣片及片剂生产异常的难题,产品合格,考查期质量稳定。结论　HPMC应用于片剂产品应研究其多重性的特性,合理使用。     

高效液相色谱法检测北细辛药材不同部位的马兜铃酸

目的检测北细辛药材不同部位的马兜铃酸含量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为C18柱（150mm×4.6mm,5μm）,磷酸二氢钠-乙腈（60：40）为流动相,检测波长为400nm。结果北细辛药材地上部分、地下部分及全草中均未检出马兜铃酸A。结论该法简便、快速、准确,可用于北细辛药材中马兜铃酸的检测。