气相色谱-质谱联用法测定大鼠血浆中银杏内酯B浓度

摘要目的建立测定大鼠血浆中银杏内酯B浓度的气相色谱-质谱联用（GC MS）法。方法以银杏内酯A为内标,血浆经乙醚提取后,以三氯乙酰胺（BSTFA）/三甲基氯硅烷（TMCS）（99：1）进行衍生,采用GC MS测定大鼠血浆中银杏内酯B浓度。结果银杏内酯B在0.02～8.00 μg•mL－1浓度范围线性关系良好,最低定量限为0.02 μg•mL－1,日内RSD为1.30%～5.45%,日间RSD为5.58%～6.03%,方法回收率范围为93.3%～103.7%。结论该方法前处理简单、灵敏、选择性高,适用于银杏内酯B大鼠药动学研究。     

苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的长期毒性试验研究

目的 对苏苏小儿止咳颗粒进行幼龄SD大鼠长期毒性试验研究,为其提供临床前安全性评价。方法 苏苏小儿止咳颗粒高、中、低剂量（以生药计30、15、5 g/kg）连续ig给药30 d。观察指标包括一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、雌二醇、睾酮、胫骨长度、尿液、血液学、凝血指标、血液生化、电解质、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等。结果 30 g/kg剂量组雄鼠给药期间出现体质量增长缓慢,恢复期可恢复正常。其余动物未见明显药物相关毒性反应,停药后未见迟缓毒性发生。结论 在本试验条件下,苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的无毒反应剂量为15 g/kg,相当于临床拟用剂量的22倍。