药品审评过程中启动有因检查的一般性考虑

药品审评过程启动有因检查,作为药品监管部门在“基于风险”启动常规注册核查模式下,发现常规注册核查启动或者注册现场核查实施过程中不易发现问题的重要补充检查方式,对药品注册监管有着重要作用。一直以来,业界也较为关注药品审评过程中有因检查启动的主要风险因素考量和内部工作程序。本文主要结合现阶段工作实际,对药品审评过程中启动有因检查的法规依据、目的、情形范畴、内部工作流程进行介绍,阐述一般性考虑,以期更好地推动业界与监管部门就药品审评过程中有因检查启动工作达成基本共识,保证药品审评审批工作高效有序开展。     

基层医院治愈急性肺梗塞1例

患者，男，81岁，主因气短、右下肢水肿一周而于2006年2月21日门诊以“（1）冠心病、左心衰；（2）肺感染”而收入院，该患于一周前无明显诱因出现气短，活动后加重，阵发性咳嗽，咳白色粘痰，痰少，易咳出。但无夜间阵发性呼吸困难，无咳白色泡沫样痰，无咯血，无明显胸痛，无晕厥，有右下肢水肿。在当地个体诊所求治，给予输抗菌素、地塞米松、氨茶碱一周，无明显效果。     

急性下壁心梗静脉溶栓后室颤电除颤成功1例

1病例 患者,男,52岁,主因持续性胸骨后疼痛伴胸憋、胸闷3h30min后入院。该患于2003年4月13日早晨7h许,起床后突发胸骨后持续性疼痛,呈压榨样痛,伴胸憋、胸闷、气急、濒死感,自行含服速效救心丸10粒,无明显效果。之后感头晕、心悸、乏力,症状渐加重,遂来我院求治,住院治疗。入院当时查体,T36℃、P76次／分,律不齐、BP105／60mmHg,急性病容,表情痛苦,自动体位,神清语利,查体合作,发育正常,营养中等,     

本刊投稿地址

我院自2005年1月-2007年1月对110例高血压（Ⅱ期）患者口服依那普利后，其中23例出现干咳，现报道如下。