高效液相色谱法测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯的含量

目的 建立高效液相色谱法测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯含量的方法.方法 采用高效液相色谱法测定阿德福韦酯的含量,流动相:乙腈-水(含1％三乙胺,磷酸二氢钾50 mmol/L,磷酸调pH至3.0)(40:60);检测波长:260 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:室温.结果 阿德福韦酯浓度在4.04 ～50.50 μ...     

阿德福韦酯片的稳定性

目的 研究阿德福韦酯片的稳定性并测算其有效期.方法 根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过室温贮存12个月,对阿德福韦酯片的性状、含量测定等项指标进行定期考察.结果 在考察期内,各项指标均符合规定.结论 本品常温放置12个月,其质量稳定,故有效期定为12个月.     

尼索地平口腔黏附片的制备及影响因素考察

目的：考察尼索地平口腔黏附片处方工艺对体外释放度和生物黏附力的影响。方法：测定各处方工艺条件下黏附片的释放度及黏附力。结果：保护层用量〉41．66％时，可保证药物的单向释放；含药层中卡波姆比例增加、乳糖比例减少及硬度的增大会使释药速度减慢；黏附力随卡波姆比例增加而增大，随乳糖增加而减少，硬度为5kg时黏附力较大。结论：处方中卡波姆比例、乳糖用量、黏附片硬度对体外释药速度和黏附力有显著影响。