盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法的验证

目的建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法,所检测的样品及检验程序不得对可能存在的各类微生物产生抑制作用。方法《中国药典））2010年版二部附录收载的微生物限度检查法中的薄膜过滤法进行实验。结果薄膜过滤法试验中稀释剂对照组的菌回收率和试验组的菌回收率均大于70％,微生物没有抑制作用。结论微生物限度检查方法可以采用薄膜过滤法。     

输液用塑料瓶的静电问题及对策

药品包装材料和容器管理已成为药事管理中的重中之重，针对在塑料瓶装大输液生产中遇到的塑料瓶静电所引起的污染问题提出讨论，并提出解决问题的途径。     

高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定塞克硝唑的含量及有关物质。方法：HPLC色谱柱：VP－ODS柱;流动相：乙腈－水（25：75）;紫外检测波长λ＝310nm。结果：最低检测限;30μg.mL^-1;线性范围：50－200μg.mL^-1,r－0．9998;平均回收率99．1％,RSD－0．87％。结论：该方法简便,迅速,准确。     

复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定

目的建立吸收度比值法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量。方法采用紫外可见分光光度法在435nm与544nm波长处测定吸收度(A1、A2),求出吸收度比值(rr=A2/A1)。结果利用r值对x值进行线性回归,回归方程x=1.353-1.812r,相关系数为0.995,方法的平均回收率为100.5%,RSD为0.45%,与药典方法比较,测定4批样品,误差为±0.4%,结果无明显差异。结论该方法操作简便、快速、准确,可以用吸收度比值法代替离子交换树脂法测定乳酸钠含量。