《中国药典》2000年版微生物限度检查法中存在的几个问题

《中国药典》 2 0 0 0年版一、二部附录中都收载了药品的微生物限度检查法和微生物限度标准 ,这说明了药品卫生质量的重要性和国家对其重视的程度 ,标志着我国药品卫生质量标准水平已达到一个新的阶段。与 1995年版药典相比 ,该版药典在卫生学检查方面是比较系统和完善的。微生物限度检查改变了按 1995年版药典方法检查 ,按 1986年部颁《药品卫生标准》来判断的状况。但笔者在研读过程中仍发现有以下几个问题值得商榷。1　部分剂型微生物限度检查项规定不明确在药典 (一部 )制剂通则中 ,共列出 2 5个非规定灭菌剂型 ,除可不作微生物限度检查…     

TLC-UV法快速检测保健食品中掺入化学降糖药物

目的 建立保健食品中非法添加化学降糖药物的快速检测方法.方法:采用硅胶GF254薄层板,三氯甲烷-石油醚-甲醇-冰乙酸(8 ∶ 13∶1∶1)为展开剂,展开取薄层斑点,测其紫外吸收曲线.结果与结论 方法简便易行、专属性较强.可用TLC-UV法对保健食品中掺入的化学降糖药物进行快速检测.     

安神补心片中掺入化学药品艾司唑仑的检出方法

建立HPLC法测定中成药安神补心片中掺入的化学药品艾司唑仑。采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱，流动相：乙腈-水（35：65），流速：1．0mL·min^-1，检测波长：223nm，柱温：20℃。安神补心片中掺入的化学药品艾司唑仑可用HPLC法检出。本法操作简便．结果可靠，可用于检测安神补心片中掺入的化学药品艾司唑仑；     

HPLC法测定苁蓉通便口服液中2,3,5,4''-四羟基二乙苯烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量

目的:建立苁蓉通便口服液中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定的HPLC方法.方法:用ZOR-BAX Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(21∶79)为流动相,检测波长:320 nm,流速:1.0 ml·min-1.结果:在0.2～1.2μg,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=6).平均回收率97.7%,RSD为1.1%.结论:本法精密度高,重现性好,专属性好,简便快捷,可作为本品质量控制方法.     

阿胶益寿口服液的薄层色谱鉴别

目的：建立薄层色谱法对阿胶益寿口服液中人参、炙黄芪、制何首乌进行鉴别。方法：薄层色谱法。结果：薄层色谱法能对人参、炙黄芪、制何首乌进行专属性鉴别。结论：本方法简便、准确、专属性强，可用于该制剂中人参、炙黄芪、制何首乌的鉴别。     

HPLC测定苁蓉通便口服液中松果菊苷的含量

苁蓉通便口服液是用肉苁蓉、何首乌、枳实、蜂蜜等成分加工制成的口服溶液剂,主要用于治疗老年便秘、产后便秘。该制剂标准收载在新药转正标准第十二册,标准中对主药肉苁蓉的检验指标不明确,本文拟采用HPLC法,以肉苁蓉中所含松果菊苷为制剂中肉苁蓉的检验指标,对该制剂中肉苁蓉进行质量控制,结果比较满意。1仪器、试药与样品1.1仪器Agilent 1100 series高效液相色谱仪Agilent G1314A紫外检测器,Agilent化学工作站;XD205SM-DR型电子天平(Prec isa公司)。1.2试药乙腈为色谱纯,水为纯化水,甲醇、36%乙酸为分析纯,松果菊苷对照品(中国药…