浅谈电子信息化系统在Ⅰ期/BE临床试验管理中的作用

目的： 为提高Ⅰ期临床试验整体质量，本文探讨电子信息化系统在临床试验中的功能及建设思路。方法： 分析早期临床试验管理方式的弊端及目前临床试验使用电子信息化系统的现状。结果： 找出目前电子化信息系统需改进之处。结论： 电子信息化系统在确保试验结果的真实可靠，提高临床试验整体质量等方面具有重要意义。     

窦率快于室率的非阵发性室性心动过速

患儿,女性,15岁,1986年11月14日因风湿性心肌炎入院。附图示其V_1导联的心电图。P波顺序出现,P-P间距0.50～0.53s(120～113次/min),R_(1～5)系窦性下传,P波埋于前一心搏T波中,PR间期固定于0.30s,下传QRS波群呈rS型,     

间歇性WPW合并经Kent束传导的房性异位心律

患者女性,30岁,甲亢待排。附图(见第189页)为1984年5月11日同次记录的Ⅱ导联,Ⅱ_(d、e)为连续记录。直立P属窦性,高度略有不同,P-P0.80—1.00秒,为窦房结内游走及不齐。Ⅱ_aP_2′提前,P′-R0.12秒,其QRS和窦性相同,为房早循正道下传。P_2′后1.20秒处出现R_3(类同者尚有Ⅱ_bR_3、Ⅱ_cR_3、Ⅱ_dR_(5、9-12)似为室性起源,实系房性异位心搏循kent束下传;开始之负向部份为P′,QRS仅0.12秒、上升支初始粗钝系δ波。R_4前似有微小P波,可能是窦P和P′融合。Ⅱ_bR_2T结束有P′,较Ⅱ_aP′更为提     

彩色多普勒加压法诊断膀胱憩室2例

患者1,男,65岁。因长期排尿困难就诊。超产所见:膀胱充盈适中,壁毛糙,增厚约0.8 cm,膀胱后方见一10.1 cm×6.0 cm的囊状无回声区,透声尚可,边界清楚,其囊状物的壁与膀胱壁相连,膀胱壁上未见确切的回声失落区。加上彩色多普勒后,将探头置于腹壁适当加压,当探头下压时见到蓝色流束在囊状无回声区与膀胱腔之间通过(图1),探头提起时,见到红色流束在囊状无回声区与膀胱腔之间通过(图2),该处彩色流束宽约0.8 cm。嘱病人少量多次排尿后,囊状无回声区也随之缩小。前列腺形态变圆,大小约3.1 cm×5.0 cm×3.5 cm,包膜完整,内部呈基本均匀的小光点回声…     

咳嗽诱发非阵发性交界性心动过速一例

临床资料和心电图分析陈某,男,18岁,毕业体检有心律不齐于1983年4月30日首次描记,至7月23日共描八次。除失眠、头昏外,     

临床试验机构办在试验项目质量控制体系中的作用

目的：为提高某院临床试验整体质量，降低在临床试验实施过程中诸多混杂因素对临床试验质量的不良影响。方法：该院机构办建立并实施临床试验项目3期质量控制体系，汇总已完成三期质量控制体系的5个项目，对质量控制中出现的问题进行讨论分析。结果：经过3期质控体系的临床试验项目质量得到了显著提升。结论：该体系的实施满足我院机构办对临床试验全流程的监管，为机构办参与临床试验质量控制体系建设提供新思路。     

新型冠状病毒疫情期间临床试验机构管理模式探讨

本文介绍了新型冠状病毒疫情期间首都医科大学附属北京天坛医院临床试验机构的管理模式,从人员、访视、药物、安全性、方案偏离及培训管理等角度总结了具体的管理措施,以期为疫情期间各临床试验机构管理工作的开展提供参考.     

彩色多普勒超声观察非典型膀胱破裂口1例

患者女,24岁。车祸伤后24h入院。主诉:神志清楚,检查合作,精神差,生命体征平稳,全腹压痛,可自行小便。尿检:RBC( )。B超检查所见:双肾未见异常;膀胱轻度充盈,壁完整,腹腔内见中量液性暗区,透声差。B超诊断:腹腔中量积液。B超定位穿刺,自右下腹抽出淡红色液体,镜检:RBC( )。     

加速试验法研究川芎嗪在甘油中的挥逸行为

目的 研究川芎嗪在甘油中的挥逸行为.方法 采用经典恒温加速试验法,利用HPLC测定川芎唼的含量变化,根据Arrhenius指数定律计算川芎嗪在甘油中的保留期.结果 川芎嗪的挥逸行为为一级过程,室温(25℃)时的反应速度常数K<,25>=0.003745,保留期t<,0.9>=28.1473h.结论 敞口放置下川芎嗪的保...