构建医疗机构对临床研究助理满意度模型的初探

CRA的工作水平直接影响到临床试验的质量,评价CRA工作绩效水平时,临床机构对其工作的满意度是极为重要的指标.本文通过对山东省16家临床医疗研究机构关于CRA服务满意度进行调查,然后对503份调查样本分别进行探索性因素分析和验证性因素分析,从而探索对满意度的主要影响因素,试图构建适合临床单位对CRA满意度进行评价的模型.

Abstract：

The performance of CRA directly affects the quality of clinical trials. In the appraisal of the CRA performance, satisfaction of clinical institutions plays a vital role. This article presents the outcome of a satisfaction survey on 16 clinical research centers in Shandong province, and the analysis of 503 survey samples regarding their exploratory factor and confirmatory factor respectively. The purpose is to identify the main factors for the satisfaction and to build a model to evaluate the satisfaction of hospitals for CRA.     

抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理

结合日常临床试验管理工作实践,本文探讨了抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理,阐述质量保证的体系构成和质量控制的实施要点,总结目前抗新型冠状病毒药物临床试验质量面临的问题并提出建议。