再生障碍性贫血的发病机制与临床治疗的研究进展

再生障碍性贫血是一种高度异质性疾病,因此根据不同的发病机制,采取不同的治疗方案,具有重要意义。     

双黄连口服液微生物限度检查法的验证

目的:验证双黄连口服液微生物限度检查法。方法:分别采用常规法、培养基稀释法及薄膜过滤法测定双黄连口服液对大肠埃希菌等4种试验菌株的回收率。结果:双黄连口服液具有抑菌活性,常规法无法真实反映出溶液受污染的情况。采用薄膜过滤法和培养基稀释法,试验菌株回收率均符合要求,但薄膜过滤法回收率显著高于培养基稀释法。结论:对双黄连口服液进行微生物限度检查应优先采取薄膜过滤法。     

逍遥丸微生物限度检查的方法学验证

目的 考察逍遥丸(小蜜丸)的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》[1]2010年版(二部)附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.比较常规法、培养基稀释法(验证法)测定逍遥丸的抑菌率.结果 逍遥丸对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,常规方法检测样品2010G0260、2010G0192、2010G0287对金黄色葡萄球菌的抑菌率分别为31％、15％、10％,验证方法的抑菌率分别为82％、79％、82％.结论 逍遥丸(小蜜丸)虽为中成药,但是其中药成分仍有抑菌作用,因此,在进行微生物限度检查时,需采用培养基稀释法对其抑菌作用进行去除,以进行细菌计数的检查.     

法莫替丁氯化钠注射液的无菌检查方法验证试验

目的建立法莫替丁氯化钠注射液的无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录无菌检查法项下薄膜过滤法进行检查。结果样品对生孢梭菌有一定抑菌作用。结论对样品进行无菌检查时，至少需用0．1％无菌蛋白胨水溶液300mL，方可消除其抑菌作用。     

再生障碍性贫血的发病机制与临床治疗的研究进展

再生障碍性贫血是一种高度异质性疾病,因此根据不同的发病机制,采取不同的治疗方案．具有重要意义。     

美洛昔康胶囊微生物限度检查的方法学验证

目的建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法。方法按2010年版《中国药典（二部）》附录微生物限度检查法进行方法学验证试验。结果美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性。结论对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可。     

甲磺酸培氟沙星注射液无菌检查的方法学验证

目的：建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查方法。方法：按2005年版《中国药典》附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果与结论：经方法学验证,甲磺酸培氟沙星注射液对细菌有明显的抑制作用。采用0．1％蛋白胨冲洗液（每900ml冲洗液中加入5ml 0．1mol·L^-1无菌硫酸锰溶液）作为冲洗液,可完全消除药品的抑菌性。从而对建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查法提供了依据。