国产盐酸氨溴索胶囊人体生物等效性

目的 :研究被试制剂国产盐酸氨溴索胶囊和标准参比制剂 (沐舒坦R○)的药动学和人体生物等效性。方法 :采用高效液相色谱法测定 12名健康受试者单剂量口服被试制剂或参比制剂 90mg后 ,血浆中盐酸氨溴索的浓度 ,经 3p97计算程序拟合 ,计算其药动学参数 ,比较其与标准参比制剂的人体生物等效性。结果 :经 3p97计算程序拟合 ,两者在体内的过程皆符合血管外给药一室模型 ,采用梯形法计算的两者AUC0 -t均值分别为 (2 42 1.2± 76 1.3) μg·h·L-1和 (2 485 .9± 80 3 .9) μg·h·L-1,实测Cmax均值分别为 (385 .5± 98.3) μg·L-1和 (378.9± 90 .3) μg·L-1,实测Tpeak均值分别为 (1.5± 0 .3)h和 (1.6± 0 .4)h。被试制剂的相对生物利用度为 (97.9± 6 .7) %。结论 :经统计学分析 ,被试制剂和标准参比制剂具有生物等效性     

骨骼肌细胞膜的生物学特性研究

既然MG的病理特征主要累及骨骼肌运动终板突触后膜的nAChR，MG本身和TP-5对MG的治疗是否影响骨骼肌生物膜的其他特征因此值得探讨，通过研究药物对生物膜特征的影响，将有助于阐明药物的作用机制。     

盐酸阿呋唑嗪片剂的人体生物等效性研究

12名健康志愿者采用交叉给药方法,分别单剂量口服5mg国产盐酸阿呋唑嗪片及进口盐酸阿呋唑嗪片,进行两种制剂的生物等效性研究.采用HPLC荧光检测法测定血浆中阿呋唑嗪的浓度, 血药浓度-时间数据经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合血管外给药二室开放模型, 试验结果表明:单次口服5 mg国产盐酸阿呋唑嗪片和进口盐酸阿呋唑嗪片后,达峰时间分别为1.46±0.54h和1.42±0.29 h,峰浓度分别为39.79±5.29μg·L-1和40.05±5.88μg·L-1,0～24h的药时曲线下面积分别为225.40±26.66μg·h·L-1和235.04±24.13μg·h·L-1.其主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验,无显著性差异(P>0.05),两种制剂具有生物等效性.国产盐酸阿呋唑嗪片的相对生物利用度为96.9%±15.8%.     

回药铁棒锤涂膜剂的制备工艺优化

目的：考察铁棒锤涂膜剂的制备工艺。方法：采用正交试验法对铁棒锤涂膜剂的制备工艺进行优选。结果：铁棒锤涂膜刑最佳制备工艺为：pH7、卡波姆0．2、PVA8。结论：该试验设计合理,制备工艺可靠。     

杞丹灵口服液的制备及质量控制

目的建立杞丹灵口服液制备及质量控制方法。方法水提纯沉法制备杞丹灵口服液。采用TLC法定性鉴别和HPLC法定量分析。结果TLC法可用于丹参、生地、白花蛇舌草定性分析,HPLC法适用于丹参定量分析。结论传统的煎煮和现代提取分离相结合适用于本品的制备工艺,TLC和HPLC适用于本品的质量控制。     

口腔黏膜黏附给药系统研究

胰岛素自1922年问世以来,临床一直以皮下注射途径给药,一般每日用药3-4次。长期用药病人苦不堪言,同时皮下注射胰岛素的药效动力学与药代动力学特征与正常生理性胰岛素分泌相差甚多,不能很好的模拟正常生理条件下胰岛素的基础分泌与餐后追加分泌。因此,开发非注射途径的胰岛素制剂是糖尿病领域的持续研究热点,包括口服给药、鼻腔黏膜给药、口腔黏膜给药、直肠黏膜给药、眼部给药、肺部吸人给药和透皮给药等等,目前口腔黏膜给药因其独特的优势,得到越来越多学者和制药公司的关注。