HPLC法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷的含量

目的:建立同时测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Platisil ODS柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)=5∶95,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:盐酸麻黄碱进样量在0.146～4.85μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.4%,RSD=1.0%;盐酸伪麻黄碱进样量在0.157～5.23μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.6%,RSD=1.7%;苦杏仁苷进样量在0.297～9.90μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9%,RSD=0.7%。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。     

HPLC法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮含量的方法。方法色谱柱为迪马ODS-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节p H值至4.0)-乙腈(70∶30),检测波长210 nm,流速为1.0 m L·min-1。结果哌啶苯丙酮在0~5.023μg·m L-1(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为100.04%(RSD=1.44%)。结论该方法简便,精密度高,结果准确可靠,专属性强,可有效控制盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量。     

CMC-MCC中MCC含量测定方法的建立及验证

目的 建立羧甲基纤维素钠微晶纤维素(CMC-MCC)中微晶纤维素(MCC)的含量测定方法,并对检测方法进行方法学验证.方法 通过提取法去除CMC后,采用自动电位滴定法,以硫酸亚铁铵为滴定液进行CMC-MCC中微晶纤维素的含量测定.结果 微晶纤维素在19.73 ～ 32.15 mg/mL浓度范围内线性良好(r=0.998...     

聚丙烯瓶装氯化钠注射液中抗氧剂迁移量的测定

目的：采用HPLC法建立聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的含量测定方法,以及抗氧剂向氯化钠注射液中迁移量的含量测定方法。方法采用DiamonsilTM-C18柱（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇;检测波长为276nm,流速为1．0mL·min-1。结果抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的质量浓度分别在7．49～299．44,7．78～311．25,8．57～342．61和7．35～294．12μg·mL-1范围内线性关系良好;抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330在聚丙烯输液瓶中及氯化钠注射液中的平均回收率为89．8％～98．8％,RSD为2．4％～4．9％。结论该方法准确、简便、快速,可用于抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330在聚丙烯输液瓶中及氯化钠注射液中迁移量的含量测定。