那法瑞林长效制剂对大鼠垂体功能影响

 目的:观察国产那法瑞林(nafarelin )长效制剂的长效作用及对大鼠垂体功能影响，并探讨其作用部位。方法:采用大鼠间质细胞睾酮 (RICT)法检测血清LH(luteinizing hormone)生物活性水平。结果:那法瑞林长效制剂在体内的持续释药时间为((40.0±6.8)d。单次理植3周后大鼠血LH的周期性分泌高峰及激发高峰均消失。预先理植长效制剂组大鼠血LH在切除双侧卵巢后变化不明显。结论:那法瑞林长效制剂确有长效作用，其通过作用于垂体而抑制大鼠垂体功能。     

妇产科护理流程再造对强化护理安全的体会

护理工作流程再造的需求性,主要是病人护理服务的多样性和个性化,是流程再造的主要原因[1].目的：通过制定合理的护理流程,提升护理服务质量,保证护理安全.方法：针对妇产科护理工作流程中的薄弱、隐患、不切合实际的环节,重新设计,进行护理流程再造,提高护士工作效率,规范护理行为.比较实行妇产科护理流程再造前后护理缺陷发生率及病人满意度.结论：实行妇产科护理流程再造后护理缺陷发生率对比差异有显著意义（P〈0.01）,病人满意度对比差异有显著意义（P〈0.01）,强化了护理安全.     

赖右苯丙胺的药理特性及其在戒毒治疗中的应用

赖右苯丙胺(LDX)是右旋苯丙胺(DXA)的前体药物,在血液中被水解生成赖氨酸和DXA,并通过DXA的活性形式发挥药理作用。LDX已被美国FDA批准用于治疗注意缺陷与多动障碍(ADHD)和暴食症。作为中枢神经系统兴奋剂,LDX的活性成分DXA诱导神经递质释放的模式与甲基苯丙胺相类似,DXA有效地减少海洛因依赖者的可卡因使用。本文系统介绍了LDX的药理特点和药动学等特性,总结了LDX的改善认知作用和临床应用情况,比较了LDX与苯丙胺的作用差异及其对中枢神经兴奋剂依赖或使用障碍的治疗,并阐述其作为替代药物治疗兴奋剂依赖的临床前景。     

大鼠肺挫伤白细胞介素17含量变化及L-精氨酸的影响

目的:了解白细胞介素17(IL-17)在大鼠创伤性肺挫伤中的含量及意义,并观察L-精氨酸的影响。方法:60只SD大鼠随机分为正常组、模型组和L-精氨酸组,每组20只。采用胸部撞击器制备肺挫伤模型。L-精氨酸组,模型制备后经股静脉给予L-精氨酸(250mg/kg),各组建立模型后分别于24h处死动物并收集标本。酶联免疫吸附法(ELISA)测定肺组织匀浆及支气管肺泡灌洗液(BALF)中IL-17含量。测定肺组织髓过氧化物酶(MPO)活性。结果:与对照组比较,模型组大鼠肺组织匀浆及BALF中IL-17含量均显著升高(P<0.01);模型组肺组织IL-17、肺组织髓过氧化物酶(MPO)活性与L-精氨酸组比较明显偏高(P<0.05)。结论:IL-17在大鼠肺挫伤中显著升高。L-精氨酸治疗创伤性肺挫伤,能明显下调肺组织IL-17、肺组织髓过氧化物酶(MPO)活性,改善肺组织微循环,减轻炎症反应。     

器械吻合在食管癌手术中的应用体会

目的 总结吻合器在食管癌手术中重建消化道的临床经验,探讨器械吻合在食管癌手术中的应用价值.方法 回顾性分析974例食管癌患者应用吻合器行胃食管胸内吻合的资料.结果 发生吻合口瘘14例,其中10例治愈,4例死亡;吻合口狭窄27例,1例放置食管记忆合金支架、另26例行食管狭窄扩张后恢复正常饮食;吻合口出血2例,术中缝合治愈.结论 熟练的应用吻合器不但能减轻手术创伤,缩短胃食管吻合的时间,并且可明显降低吻合口瘘和狭窄等并发症的发生率.     

非体外循环和体外循环冠状动脉旁路移植术的疗效评价

回顾分析156例冠状动脉旁路移植术的临床资料,其中应用非体外循环87例,体外循环69例.认为非体外循环冠状动脉旁路移植术优于体外循环冠状动脉旁路移植术.     

我国临床检查员胜任力模型构建研究——基于三类专家的实证调研

2019年7月,国务院办公厅印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,职业化药品检查员队伍建设步入加速轨道,这也意味着对药品临床试验监管和专职化临床检查员队伍建设提出了更高要求。本文基于临床检查员、管理者和第三方3类专家群体,分析我国临床检查员的胜任力,为我国职业化专业化临床检查员队伍建设提供理论依据。采用质性与量化相结合的方法,包括文献回顾、深度访谈、德尔菲法、问卷调查等。构建了涵盖5个维度33项要素的我国临床检查员胜任力模型,并对模型进行要素表征。基于所构建模型,可为我国临床检查员职业化专业化队伍建设中的具体问题,如临床检查员的选拔、培训、培养以及管理等提供一定的理论依据。     

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究六:临床研究阶段申办者和生产场地跨境变更的风险分析

目的：通过对临床研究阶段申办者、生产场地发生跨境变更时的风险变化进行分析,为申办者和生产场地的跨境变更管理提供参考。方法：基于申办者和生产场地不同组合情形的初始风险评价结果和采取风险管控措施后的风险再评价结果,比较分析不同组合情形之间发生变更时变更前后的“风险指数水平”变化。结果与结论：基于初始风险评价结果,有两种变更情形的风险指数水平在变更后较变更前降低;基于风险再评价结果,有四种变更情形的风险指数水平在变更后较变更前降低。     

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究五:申办者和生产场地不同组合方式的风险评估和风险控制研究

目的：对新药临床试验阶段申办者和临床试验药物生产场地的境内外不同组合方式开展风险评估和风险控制研究,为进一步完善我国临床试验阶段申办者和生产场地的跨境管理提供参考。方法：采用失效模式与效应分析及风险指数法,针对申办者和生产场地的境内外不同组合方式进行风险的识别、分析和评估。结果与结论：在新药临床试验阶段,“申办者在境内、生产场地在境外（供全球）”和“申办者在境外、生产场地在境内”是两种风险较低的跨境情形,且可通过适当措施对潜在风险进行管控,可优先考虑打通这两种跨境情形的注册路径。     

基于双三角验证的我国临床检查员核心胜任素质探讨

自我国专业化、职业化的临床检查员队伍建设启动后,临床检查员的核心胜任素质逐渐成为各方关注的焦点.本研究采用行为事件访谈和双三角验证分析我国临床检查员检查任务及职业发展要求,建立了涵盖认知、帮助与服务、个人效能、成就与行动及管理5大范畴的我国临床检查员核心胜任素质模型,以配合当前我国临床试验监管对临床检查员队伍建设的需要...