药监平谷分局深入企业推进新版GMP实施

本刊讯日前,为积极推进新版GMP实施,北京市药品监督管理局平谷分局有关人员深入辖区药品生产企业,深入调研企业在按照新版GMP标准进行升级改造中遇到的各种困难和问题,给予具体指导。药监平谷分局人员在调研中发现,不少药品生产企业都不同程度存在升级改造任务繁重、专业技术人员缺乏、软件严重滞后,以及对相     

动静脉内瘘和隧道式导管通路维持性血液透析患者营养状况、炎症及心功能的比较

目的 比较自体动静脉内瘘（AVF）和带隧道带涤纶套导管（TCC）通路维持性血液透析（MHD）对患者营养状况、炎症及心功能的影响。方法 选取2021年3月—2022年3月阜阳市第二人民医院收治的92例MHD患者为研究对象,随机数字表法分为AVF组和TCC组,各46例,分别经AVF、TCC通路进行MHD治疗。比较二组MHD治疗12个月后透析质量[透析血流量、尿素清除率（Kt/V）、再循环率]、营养状况[血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）]、炎症因子[C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6(IL-6)]、心功能（左室肥厚、左室收缩功能障碍、左室舒张功能障碍）及MHD并发症发生情况。结果 AVF组的透析血流量、Kt/V、再循环率均明显高于TCC组（P<0.05）。AVF组外周血中Hb、Alb、TP水平均明显高于TCC组（P<0.05）。AVF组血清CRP、IL-6水平均明显低于TCC组（P<0.05）。AVF组左室肥厚占比明显高于TCC组（P<0.05）;AVF组左室收缩功能障碍、左室舒张功能障碍占比虽高于TCC组,但组间比较差异无统计学意义（P>...     

北京市安全用药月活动精彩纷呈

金秋时节,是秋风送爽的季节,也是收获的季节。九月底,北京市安全用药月活动已经接近尾声。全市各区县相继开展了丰富多彩的安全用药知识宣传、真假药品鉴别展示等活动,取得了较好的效果。9月1日,全国安全用药月启动仪式在北京市地坛公园启动,随即北京市安全用药月活动也同时正式展开。国     

农村卫生室药品管理的现状与监管对策

近几年来,随着医药卫生体制的改革和社区卫生服务事业的发展,农村卫生室发生了很大变化,大量乡村医生进入社区卫生服务站工作,农村卫生室的《医疗机构执业许可证》已名存实亡。事实上,农村卫生室的药品安全监管历来是药品监管中的薄弱环节。为此,北京市药监局平谷分局对平谷区212家农村卫生室的执业情况（是否纳入社区卫生服务站管理）、进货渠道、供货商资质、进货票据、药品验收及储存管理等情况开展了摸底调查。     

安徽省血液透析患者尿毒症瘙痒患病率调查及影响因素分析

目的 探究安徽省维持性血液透析(MHD)患者尿毒症瘙痒(UP)患病率及其影响因素。方法 收集在安徽省27家血透中心进行MHD的患者,并对其临床资料进行比较。结果 共3 025例MHD患者,UP患病率为63.3%,其中轻度UP 55.9%,中重度UP 7.4%。皖南、皖中以及皖北总UP患病率分别为75.4%、63.6%以及57.9%。年龄段在≤30岁、31～50岁、51～70岁以及≥71岁对应总UP患病率分别为53.5%、59.8%、65.4%以及65.9%。总UP和中重度UP患病率随着年龄的增加而增加(P<0.01)。UP组患者年龄、透析龄、高血压比例、25-α羟维生素D₃[25(OH)D₃]水平、使用低通量透析器比例以及使用含钙磷结合剂患者的比例高于无UP组,而UP组透析后舒张压、血红蛋白水平、血液透析滤过(>2周/次)比例低于无UP组(P<0.05)。中重度UP组患者年龄、高血压比例、糖尿病比例均高于轻度UP组,而非含钙磷结合剂使用比例低于轻度UP组(P<0.05)。二分类Logistic回归分析表明高25(OH)...