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目的 对冻干重组人白细胞介素 - 2的外观结晶粗糙的原因进行分析,以改善药品的冻干质量。方法 从制品入箱时的不同板层温度、制冷速度、冻结过程等,分析对制品的外观结晶性状的影响。结果 冻干机性能好坏、冻结过程的改变和制品入箱时冻干机板层温度的变化是决定制品产生粗结晶的主要因素。结论 冻干机板层温度从常温降至 - 4 5℃以下的时间控制在 2h左右,制品在冻结过程中,应尽量避免在 - 30℃左右的区域停留,制品入箱时,板层温度控制在 6~ 15℃范围,能使制品冻干后的物理外观质量得到明显改善。 相似文献
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复方蛇脂软膏是广东皮宝制药有限公司产品,主要成分是蛇脂、冰片、维生素A、D、E。我院于2003年2月-2004年2月在新生儿病房采用随机、开放、并与派瑞松进行对照,治疗新生儿尿布皮炎80例,对其疗效耐受性及安全性进行了临床观察并对新生儿尿布皮炎合并感染的流行病学进行了调查,现报告如下: 相似文献
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目的:建立同时测定呋喃西林拉氏糊中水杨酸和呋喃西林含量的方法。方法:采用双波长分光光度法,以水为溶剂,296.6nm为测定波长,314.4nm为参比波长测定其中水杨酸的含量;以375.0nm为测定波长直接测定其中呋喃西林的含量。结果:水杨酸、呋喃西林检测浓度的线性范围分别为10.77~43.08(r=0.999 0)、2.58~10.32μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率分别为99.55%(RSD=0.47%)、100.03%(RSD=0.80%)。结论:本方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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目的:探讨国内眼用制剂临床试验研究现状和发展趋势,为我国眼用制剂的研发提供参考。方法:检索收集药物临床试验登记与信息公示平台登记的所有眼用制剂项目信息,采用文献计量学方法,统计临床试验项目登记的剂型与数量、申办者、研究分期、适应证、创新药研发现状、临床试验药物上市情况、国际多中心临床试验等信息,分析国内眼用制剂临床试验的特点。结果:(1)平台共登记了73项临床试验;(2)药物剂型以注射剂及滴眼剂为主;(3)适应证以黄斑水肿、黄斑变性等眼底病变为主;(4)创新药物共有12种(2种为化学药物创新药、10种为生物制品创新药),8种生物制品通过抗VEGF治疗眼底病变;(5)承担项目数量前3位的申办者中,2个为国内企业,1个为外资企业;(6)除创新药物外,其余24种临床试验相关药物中,有7种药物已完成试验并于国内上市;(7)国际多中心试验共14项,其中由国内企业申办的仅2项。结论:我国眼用制剂的项目数量逐年稳步增长,其中治疗眼底疾病的生物制品为研发热点;国内企业申报项目数量较多,但国内企业发起的国际多中心试验仍需提升。 相似文献
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目的:了解我院住院患者抗菌药物的应用现状,为规范管理提供科学依据,促进抗菌药物的合理应用。方法:抽取出院病人病历资料820份进行统计分析。结果:我院住院患者抗菌药物使用率为80.9%,单一用药为49.2%,二联用药为42.4%,三联用药为8.1%;使用抗菌药物天数占住院总天数的平均百分比为58.6%,最长时间为35d,平均使用时间为(8±4)d;围术期预防用药时机合理(术前≤2h)的占9.0%,术后预防用药持续时间合理的占5.6%。将3~4代头孢菌素类、喹诺酮类、氨基糖苷类作为Ⅰ类切口围术期预防用药使用率达72.7%。Ⅰ类切口围术期联合使用抗菌药物占48.6%。青霉素类与头孢菌素类抗菌药物1次/日给药占68.3%。结论:我院住院患者抗菌药物的使用情况与指导原则要求有明显的差距,应引起高度重视。 相似文献
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急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)是冠心病过程中的严重事件之一,其可致心肌梗死,常导致患者猝死。ACS的病理生理是在冠状动脉狭窄的基础上,粥样硬化斑块不稳定和血栓形成造成完全或不完全的血管闭塞,引起急性心肌缺血、缺氧以致梗死。临床上,它涵盖了一组连续进展的病症,包括不稳定心绞痛(UA)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)以及ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。能否早期检测出敏感、特异的ACS心脏标志物,无疑对临床工作有重要意义。 相似文献
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目的:调查研究并分析我院妇科围手术期抗菌药物的预防应用情况及存在问题,为进一步规范抗菌药物的合理使用和管理提供依据。方法随机抽取2012-05-2013-04一年时间内出院的妇科Ⅰ类切口手术患者病例150份,从抗菌药物品种选择及使用率、换药及联合用药情况、预防给药时机及用药持续时间等方面对围手术期抗菌药物应用情况进行调查分析。结果妇科Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物应用率为38%,预防用药主要以一、二代头孢菌素,林可霉素,青霉素类为主,联合用药率为10.53%。用药时机选择合理率为75.44%,平均用药时间为2.18天。结论妇科围手术期抗菌药物的使用中仍然存在着诸多不规范之处,需进一步落实抗菌药物合理应用管理法律规范,持续规范Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物的应用。 相似文献
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目的观察并分析非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)患者的临床特征和误诊原因。方法回顾性病例研究。2014年11月至2022年7月于兰州市第一人民医院眼科检查确诊的NAION患者49例49只眼纳入研究。所有患者首诊均被误诊为其他眼部疾病。所有患眼均行最佳矫正视力(BCVA)、相对性传入性瞳孔障碍(RAPD)、眼底彩色照相、眼眶核磁共振成像(MRI )、视野、光相干断层扫描(OCT)、图形视觉诱发电位(P-VEP)检查。同时行荧光素眼底血管造影(FFA)检查32只眼。回顾分析患者临床及MRI、视野、P-VEP、FFA等特征。结果 49例患者中, 男性31例, 女性18例;均为单眼发病;年龄(59.3±7.8)岁。均主诉单眼无痛性视力下降或视物遮挡感。出现症状至就诊时病程>2个月、≤2个月分别为12 (24.5%, 12/49)、37 (75.6%, 37/49)例。49只眼中, 误诊为视神经炎、正常眼压性青光眼(NTG)或疑似青光眼、视盘血管炎、白内障、糖尿病视网膜病变、外伤性视神经病变、中毒性视神经病变分别为28 (57.1%, 28/49)、11 (22.4%, 11/4... 相似文献
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目的选择传统终结性评价变革为形成性评价,以期提高临床医学专业实习生的岗前培训学习效果。方法将山东省立第三医院2018年临床医学专业实习生,采用随机数字表法,分为试验组、对照组,各40例。两组岗前培训采用相同的实施方案,培训后采用不同的考核形式,对照组采用结业考试,试验组实行形成性评价考核。通过考核成绩分析及学生自评两种形式,评价形成性评价应用于岗前培训中的效果。结果试验组的临床实践技能考试成绩和最终成绩高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。试验组在技能操作掌握、团队协作能力、课外学习时间、岗前培训满意度4个方面的问卷调查评分高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论将形成性评价应用于临床医学专业实习生岗前培训,更加符合岗前培训注重临床实践技能操作的目的,提高培训效果。 相似文献